< 임상 재평가 결과 >

□ 제제: 비페닐디메틸디카르복실레이트/마늘유(분류번호: 391, 전문)

□ 재평가 결과 공시 품목(1품목)

○ 펜넬캡슐; (주)파마킹

□ 재평가 결과

▶ 효능․효과

지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성 간염‧☆급성간염

☆ 국내임상시험 결과 추가 제출

<참고> 효능·효과 변경내역

	변경 전(기허가 사항)	변경 후(재평가 내용)
효능·효과	지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성 간염‧☆급성간염 ☆ 국내임상시험 결과 추가 제출	지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성 간염