◉ 일러두기 Ⅰ

1. ｢암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고)｣에 대한 공고내용의 이해를 돕기 위하여 각 암종별 항암요법의 투여 기준에 언급한 용어 및 문구를 아래와 같이 정리하여 수록하였습니다.

○ 투여요법을 각 암종별 〔2군 항암제를 포함한 요법〕하단에 명기하였습니다.

N (선행화학요법, neoadjuvant), A (수술후보조요법, adjuvant)

예시

P (고식적요법, palliative), S (구제요법, salvage)

○ 투여단계 : ‘투여대상’ 란에 화학요법제 내성이거나, 기존 항암요법제에 불응성으로 재발된 경우 등 이미 “2차적 사용”이란 의미를 내포하고 있는 경우, 통상적인 ‘투여단계’  개념인 “2차 이상” 으로 정리하였습니다.

29. 비호지킨 림프종 -〔2군 항암제를 포함한 요법〕- 연번 1. rituximab

예시

변경 전		변경 후
투여대상	투여단계	투여대상	투여단계
가. 재발성 또는 화학요법제 내성의 CD20 양성인 여포형림프종 (투여기간 : 주 1회씩 4주 투여)	1차 이상	(현행과 같음)	2차 이상

2. “□ 주요 암종별 항암요법”에 포함된 약제 중 단일 투여 경로만 있는 경우에는 투여 경로를 별도로 명시하지 않았으며, 동일 성분에 투여경로가 다양한 약제는 별도의 명시가 없는 한, 정맥내투여(IV: intravenous)를 의미합니다.

3. “□ 주요 암종별 항암요법” 중 주단위 요법(weekly)을 삭제한 경우(개정 제2006-3호:2006.1.9 시행)는 Ⅰ.항암요법-일반원칙 - 3. 투여용량의 “주단위 요법”에 대한 일반원칙을 적용합니다.

2. 비소세포폐암 -〔2군 항암제를 포함한 요법〕- 연번 13. paclitaxel(weekly) 등

예시

4. “□ 주요 암종별 항암요법”에 시행일이 명시되지 않은 요법 또는 급여기준의 경우 아래와 같이 적용합니다.

○ I. 항암요법 - 1. 소세포폐암 ～ 22. 연조직육종, 항암면역요법제, II. 항구토제,
III. 암성통증치료제 : 공고 제2006-1호:2006.1.9 시행

○ 23. 횡문근육종 ～ 37. 골수형성이상증후군: 공고 제2007-3호:2007.4.1 시행

○ 38. 조혈모세포이식 전처치요법 : 공고 제2007-6호:2007.9.1 시행

○ 39. 기타암 등 기존에 보건복지부 고시로서 급여인정 되었던 요법인 경우 “각 암종별 항암요법”에 포함되어 연속적으로 급여인정을 유지함

○ II. 항구토제 : 개정 제2010-9호:2010.9.1.

5. 국민건강보험요양급여의기준에관한규칙 제5조 제3항에 의하여 중증환자 중 암환자에게 처방․투여하는 약제로서 건강보험심사평가원장이 정하여 공고하는 약제의 범위 및 비용부담
보건복지부고시【제2010-80호, 2010.9.30, 개정 제2013-127호, 2013.8.29】

1. 약제의 범위

가. 항암요법제 사용 관련

○ 245 부신호르몬제, 247 난포 및 황체호르몬제, 249 기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함), 313 비타민B제(비타민B1을 제외), 339 기타의 혈액 및 체액용약, 392 해독제, 399 따로 분류되지 않는 대사성 의약품, 421 항악성종양제, 429 기타의 종양치료제, 617 주로 악성종양에 작용하는 것, 639 기타의 생물학적 제제, 항암면역요법제

나. 항구토제사용관련

○ 235 최토제·진토제, 239 기타의 소화기관용약, 245 부신호르몬제

다. 암성통증치료제사용관련

○ 113 항전간제 114 해열진통소염제, 117 정신신경용제, 811 아편알카로이드계 제제, 821 합성마약

2. 비용부담
상기 1.의 약제는 ｢암환자에게 처방ㆍ투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항｣ 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함. 다만, 아래에 해당하는 경우에는 약값 전액 또는 일부를 환자가 부담토록 함

-   아     래   -

가. 허가사항 범위이지만 ｢암환자에게 처방ㆍ투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항｣ 이외에 투여한 경우

나. 허가사항 범위 초과이지만 의학적 타당성·비용효과성 등을 종합적으로 고려하여 전액본인부담 또는 일부본인부담으로 인정한 범위 내에서 투여한 경우(해당약제 심사평가원장이 공고하거나 또는 신청기관에 국한하여 통보)

◉ 일러두기 Ⅱ

1. 본 일러두기 항목은 2014년 ｢암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고)｣ 용어 정비 공고와 관련하여 주요 정비 사항에 대한 이해를 돕기 위하여 아래와 같이 정리하여 수록하였습니다.

○ 항암요법의 일반원칙 외에도 암종별 투여 원칙이 필요한 경우 각 암종별 항암요법마다 별도로 정리하였으며, 일부 암종의 경우 [2군 항암제 단독 또는 병용요법]을 투여요법 및 투여 단계 등을 고려하여 세분화하여 정리하였고, 각 암종별 항암요법의 연번은 공고 일자 및 요법 특성을 반영하여 새롭게 부여하였습니다.

○ ｢암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고)｣에 언급되어 있는 연령은 특별한 언급이 없는 경우 만 나이로 적용토록 합니다.

○ 용어 정비 시점에 각 암종별 항암요법에서 삭제된 요법인 경우 연번에서 제외하여 별도 정리하였으며, 삭제 요법을 제외한 요법들에 대해 새로운 연번을 도입하였습니다.

2.  ｢암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(건강보험심사평가원 공고)｣에 언급되어 있는 ‘가이드라인’은 NCCN, ASCO, ESMO, ASH, ASBMT, BCSH, NCI, COG, SIOP, IMWG, IWG 등을 의미합니다.

3.  참고로 ‘□주요 암종별 항암요법’에 약제명과 함께 기술된 투여 경로 약어는 아래와 같습니다.

IV(intravenous): 정맥내투여,

IT(intrathecal): 경막내투여, 척수강내투여,

PO(Latin: Per Os / by mouth): 경구투여

SC(subcutaneous): 피하투여

IM(intramuscular): 근육내투여

□ 일반원칙

암환자에게 처방 ․ 투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항

항암요법

○ 항암 치료는 다양한 의학적 기술을 요하는 것으로, 관련 분야의 의료진이 환자를 중심으로 다학제적위원회(multi-disciplinary teams)를 구성하여 진료하는 것을 추천

○ 항암 치료는 다음과 같은 자료에 근거하여 결정하고, 지속적인 재평가를 추천

- 암을 확진하게 된 조직학적 검사(원발부위에 대한 평가)

- 병기(암이 퍼진 정도; stage) 혹은 재발여부 등에 대한 평가

- 환자의 전신상태

1. 항암요법에 사용되는 약제 투여기준

가. 일반사항

(1) 항암요법에 사용되는 약제(이하 ‘항암요법’이라 함)는 식약처 허가사항 범위 내에서 사용함을 원칙으로 함(「국민건강 요양급여의 기준에 관한 규칙」별표1, 제3호 가목)

- 단, 항암요법으로 급여범위를 별도로 정하는 경우는 해당 급여범위 내에서 인정되며 허가사항 범위 내에서 공고한 세부인정범위 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담함

(2) 심사평가원장이 공고한 식약처 허가사항을 초과한 항암요법의 경우 공고한 범위 안에서 인정함

(3) 식약처 허가사항 초과(효능․효과 초과) 및 2항의 범위 외로 처방․투여코자 하는 경우에는 별도의 신청서식에 의해 사전신청하여야 함(다학제적위원회 구성기관에 한함)

※ 사전신청 관련내용(신청서식: 첨부1 참조)

- 사전신청 요법은 식약처에서 지정하는 임상시험 실시기관으로서 암 관련 전문의가 참여하는 다학제적위원회를 구성하여 협의한 경우에 한하여 신청할 수 있으며, 암질환심의위원회의 심의를 거쳐 인정 통보되는 범위 안에서 사용할 수 있음. 사전신청 요법 사용 기관은 다학제적 위원회를 운영하여야 하며, 위원회 구성 요건을 충족시키지 못하게 된 경우 관련 내용을 즉시 건강보험심사평가원장에게 알려야 함(개정 제2006-4호:2006.4.1 시행, 개정 제2006-6호: 2006.8.1 시행, 개정 제2009-7호:2009.12.1 시행, 개정 제2013-78호:2013.6.1. 시행)

․다학제적위원회는 최소한 혈액종양내과 전문의 2명 이상, 혈액종양분야 소아청소년과 전문의 1명 이상, 암 관련 수술을 하는 외과계 전문의 2명 이상(최소한 외과 1명 포함), 방사선종양학과 전문의 1명이상으로 구성함. 다만, 방사선종양학과 전문의가 없는 요양기관은 연계 요양기관의 방사선종양학과 전문의를 위원으로 구성할 수 있으며, 19세 이하 소아청소년과 환자에 대한 사전신청 항암요법을 시행하지 않는 경우에는 ‘혈액종양분야 소아청소년과 전문의※ 1명 이상’을 혈액종양내과 전문의로 대체할 수 있음(대체시 혈액종양내과 전문의는 총 3명 이상이 됨)
(개정 제2006-4호:2006.4.1 시행, 개정 제2006-6호:2006.8.1 시행, 개정 제2009-7호 :2009.12.1 시행)

※ 상기 전문의 구성 요건은 상근을 의미하며 혈액종양분야 소아청소년과 전문의는 대한소아혈액종양학회에서 인증한 세부전문의 자격을 득한 경우로 함

나. 항암요법의 투여대상, 투여단계, 투여요법 적용 기준

- 1군 항암제의 경우에는 진료의사의 의학적 판단에 따라 사용하되, 수술후보조요법은 각 암종별 가이드라인에 명시된 경우에 한하여 사용토록 함

- 2군 항암제의 경우에는 각 암종별 ‘항암요법’에 명시된 투여대상, 투여단계, 투여요법을 적용함

- 2군 항암제는 보건복지부장관이 정하여 고시하는 항암요법제(분류번호 245, 247, 249, 313, 339, 392, 399, 421, 429, 617, 639)중 각 약제의 개발시기ㆍ 재심사대상ㆍ희귀의약품 등을 기준으로 암질환심의위원회에서 2군으로 분류한 약제임

․위 분류에 해당하지 아니하는 경우는 1군으로 분류됨

〔2군 항암제〕

(제2009-6호:2009.10.1. 시행,2013-78호:2013.6.1 시행)	류스타틴주사 (cladribine)	케릭스주 등 (liposomal doxorubicin HCl) (제2012-196호:2013.1.1.시행, 제2014-호:2014.10.1. 시행)
탁솔주 등 (paclitaxel)	(제2011-106호:2011.10.1 시행)	자베도스캡슐, 주 등 (idarubicin)
젬자주 등 (gemcitabine)	선라빈주 등 (enocitabine)	아그릴린캡슐 (anagrelide)
탁소텔주 등 (docetaxel)	이레사정 (gefitinib)	페마라정 등 (letrozole)
엘록사틴주 등 (oxaliplatin)	프로류킨주 (aldesleukin-2)	아리미덱스정 등 (anastrozole)
캠푸토주 등 (irinotecan)	플루다라정, 주 등 (fludarabine)	맙테라주 (rituximab)
젤로다정 등 (capecitabine) (제2013-187호:2013.12.1 시행)	(제2008-3호:2008.5.1 시행)	허셉틴주, 피하주사 (trastuzumab) (제2014-호:2014.10.1 시행)
부설펙스주 (busulfan)	아로마신정 (exemestane)	타쎄바정 등 (erlotinib) (제2013-187호:2013.12.1 시행)
캄토벨주 (belotecan)	테모달캅셀 (temozolomide)	제바린키트주 (ibritumomab tiuxetan)주1
티에스원캅셀 (tegafur + gimeracil + oteracil)	벨케이드주 (bortezomib)	아바스틴주 (bevacizumab) (제2014-15호:2014.3.5시행)
	선플라주 (heptaplatin)	얼비툭스주 (cetuximab) (제2014-15호:2014.3.5시행)
글리벡필름코팅정 등 (imatinib) (제2013-187호:2013.12.1 시행)	하이캄틴캡슐, 주 등 (topotecan) (제2009-6호:2009.10.1 시행)	(제2010-12호:2010.12.15 시행)
비다자주 (azacitidine) (제2006-6호:2006.8.1 시행)	맴캠파스주(alemtuzumab) (삭제)	알림타주 (pemetrexed) (제2006-8호:2006.10.1 시행)
(제2010-13호:2011.1.1 시행)	세엘진탈리도마이드캡슐 등 (thalidomide) (제2006-10호:2007.1.1 시행)	수텐캅셀 (sunitinib) (제2007-2호:2007.3.1 시행)
넥사바정 (sorafenib) (제2007-3호:2007.4.1 시행)	스프라이셀정 (dasatinib) (제2008-4호:2008.6.1 시행)	다코젠주 (decitabine) (제2008-6호:2008.8.1 시행)
아브락산주 (albumin-bound paclitaxel) (제2009-4호:2009.8.1 시행)	타이커브정 (lapatinib) (제2010-5호:2010.3.1 시행)	보트리엔트정 (pazopanib) (제2011-3호:2011.5.1 시행)
토리셀주 (temsirolimus) (제2011-4호:2011.6.1 시행)	트리세녹스주 (arsenic trioxide) (제2011-4호:2011.6.1 시행)	아피니토정 (everolimus) (제2011-90호:2011.8.1 시행)
타시그나캅셀 (nilotinib) (제2011-106호:2011.12.1 시행)	슈펙트캡슐 (radotinib) (제2012-126호:2012.9.1 시행)	산도스타틴라르주사 (octreotide LAR) (제2013-139호:2013.10.1 시행)
에볼트라주 (clofarabine) (제2013-199호:2013.12.11 시행)	레블리미드캡슐 (lenalidomide) (제2014-15호:2014.3.5시행)	할라벤주 (eribulin) (제2014-96호; 2014.6.1 시행)
지오트립정 (afatinib) (제2014-187호:2014.10.1. 시행)	엑스탄디연질캡슐 (enzalutamide) (제2014- 호:2014.11.1. 시행)

주1.급여로 등재되지 않은 항암제

- 투여대상은 각 항암요법의 투여 시점(stage 등)을 의미하며, 병기분류(stage)로 명확히 구분되어 있지 않은 경우(예:진행성, 전이성 등)에는 교과서 등에 의해 정의되는 보편적인 용어로 적용함.

- 투여단계는 1차, 1차 이상, 2차 이상, 3차 이상 등을 의미함

- 투여요법은 선행화학요법(neoadjuvant), 수술후보조요법(adjuvant), 고식적요법(palliative),
구제요법(salvage), 관해유도요법(induction), 관해공고요법(consolidation), 관해유지요법(maintenance),

강화요법(intensification), 중추신경예방요법(CNS prophylaxis)을 의미함

다. 항암요법과 방사선요법 병용 적용기준
항암요법 관련 가이드라인에 명시된 ‘일반원칙’과 ‘암종별 해당 치료방법’을 따르는 것을 원칙으로 함

- 투여대상, 방사선요법의 방법[동시화학방사선요법(concurrent), 연속화학방사선요법(sequential)], 해당 항암요법 등

- 이때의 항암요법은 환자상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 투여용량 등을 필요․적절하게 적용할 수 있음(개정 제2008-2호:2008.4.1. 시행)

라. 1군 항암제는 각 암종별 항암요법에 명시되어 있지 않더라도 허가된 암종에서 허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요, 적절하게 투여’ 시 요양급여를 인정함

(개정 제2010-12호:2010.12.15 시행, 개정 제2013-187호:2013.12.1 시행)

2. 투여주기

가. 고형암 및 악성림프종은 매 2-3주기(cycle) 마다 반응을 평가하여(항암요법별 투여주기 특성과 반응평가가 필요한 환자 상태 등을 고려하여 매 2-3개월 마다 반응평가 가능) 질병이 진행되거나, 심각한 부작용이 있는 경우에는 투여를 중단하여야 하며, 환자 상태에 따라 안정병변(stable disease) 이상의 효능을 보이는 경우에는 추가 투여가 가능함.

- 백혈병 및 다발골수종 등은 최소한 매 3주기(cycle) 또는 3개월마다 필요․적절하게 반응을 평가하여 질병이 진행(progressive disease)되거나, 심각한 부작용이 있는 경우에는 투여를 중단함.

- 각 요법별 투여 기간이 명시되지 않은 수술후보조요법은 각 암종별 가이드라인 및 임상 근거 문헌에 따라 적정한 기간 동안 투여하여야 함.

나. 반응 평가 기준

- 고형암은 WHO 또는 RECIST criteria 모두 인정 가능함.

․고형암에서 수술후보조요법 시의 반응 평가는 수술후보조요법을 시행하고 있는 중에는 필요치 아니하며 완료 시점에서 평가함(Tumor marker 검사 등). 다만, 수술후보조요법 중이라도 항암요법에 실패하였거나 종양표지자(Tumor marker) 검사 상승 시에는 영상진단(X-선 촬영, CT, 초음파 검사 등) 검사를 하여 재발 여부를 평가함이 바람직함.

* WHO = World Health Organization

RECIST= Response Evaluation Criteria in Solid Tumor

- 백혈병, 다발골수종 및 림프종 등은 다양한 특성을 감안하여 각 암종별 가이드라인을 원칙으로 함(단, 급성림프모구백혈병은 급성골수성백혈병의 기준과 동일하게 적용함)

(개정 제2006-3호:2006.1.9 시행, 개정 제2006-9호:2006.11.1 시행, 개정 제2012-170호:2012.12.1 시행, 개정 제2013-187호:2013.12.1 시행)

3. 투여용량

(개정 제2006-3호:2006.1.9. 시행)

가. 항암요법의 용량은 각 약제별 식약처 허가사항을 기준으로 함. 다만, 환자 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 적용할 수 있음.

- 항암요법 첫 주기(cycle), 첫 회부터 초저용량(기준용량의 70% 미만, 단 영아는 기준용량의 50%미만)을 사용하는 경우는 바람직하지 아니함.

- 주단위 요법(weekly)의 경우는 해당 항암요법 관련 가이드라인에 명시된 일반적 원칙에 따름. 다만, 관련 임상문헌 등 참조 환자상태와 진료의사의 의학적 판단에 따라 적용할 수 있음.

첨부 1. 항암요법 요양급여 신청서식

대상질환
항암요법 유형	○ 효능․효과 초과 ○ 항암제 새로운 병용요법 ○ 기타
치료목적 및 개요	○ 의학적 근거자료 - 교과서 및 가이드라인주1), 의약품집 * 관련자료 첨부 - SCI 수록논문 주2)/ 기타 * 해당 논문의 impact factor 및 level 수준 기재 * 관련자료 첨부(※논문은 “붙임” 서식에 의한 요약표 제출) ○ 대체부분 - 기존요법 명시 : 투여 약제명, 투여 용량 및 방법, 소요비용, 대체사유 등 명기 ○ 기존요법과 비교하여 인정요청 요법의 특장점 ○ 기존요법 대비 ① 완전대체, ② 일부대체, ③ 보완, ④ 기타
투여 대상환자 및 투여방법 등 (투여 시기)	○ 환자 상태 및 병기 구분, Primary endpoint 등
	○ 환자 선정기준, 제외기준, 중지기준, 탈락기준
	○ 약제별 용법․용량, 병용요법, 투여주기 등 protocol을 구체적으로 명기
	○ 총 대상 환자 수 및 연간 투여대상 예상 환자 수주3) - 예상 환자 수 산출 근거
	○ 항암요법 소요비용 - 항암제 등
예상 치료기간	○ 해당 치료법의 예상 지속기간을 명시주4)
평가기준주5)	○ 효과에 대한 평가방법 및 해석방법(통계분석 방법)
	○ 부작용을 포함한 안전성의 평가기준, 평가방법 등
비고	○ 항암제의 허가사항 초과(효능․효과 초과) 및 항암제간 병용요법의 경우는 식약처에서 지정하는 임상시험 실시기관으로서 암관련 전문의가 참여하는 다학제적위원회에서 협의한 경우에 신청 가능하며, 이 경우 회의일자와 참석자 서명을 포함한 다학제적위원회 의견첨부 (개정 제2010-7호:2010.6.1 시행) - 위에 해당하는 요법에 대한 신청은 주3), 주4), 주5)를 반드시 작성하여 첨부 ※ 다학제적위원회 : 최소한 혈액종양내과 전문의 2명 이상, 혈액종양분야 소아청소년과 전문의 1명 이상, 암 관련 수술을 하는 외과계 전문의 2명 이상(최소한 외과 1명 포함), 방사선종양학과 전문의 1명 이상으로 구성함. 다만, 방사선종양학과 전문의가 없는 요양기관은 연계 요양기관의 방사선종양학과 전문의를 위원으로 구성할 수 있으며, 19세 이하 소아청소년과 환자에 대한 사전 신청요법을 시행하지 않는 경우에는 ‘혈액종양분야 소아청소년과 전문의 1명 이상’을 혈액종양내과 전문의로 대체할 수 있음

주1) 신청요법에 대하여 의학적 근거 자료로서 교과서 및 가이드라인에 언급되어 있는 경우는 관련 자료를 제출

주2) SCI 수록논문은 impact factor 가 3년 평균 3.0 이상인 저널에 수록된 논문을 원칙으로 함

주3) 총 대상 환자 수 및 연간 투여대상 예상 환자 수 : 해당기관에서 신청요법을 받을 예상 환자 수를 추정하여 제출

주4) 해당 치료법의 치료 예상 지속기간 : 해당기관은 정해진 기간 내에 치료하되, 기간연장이 필요한 경우에는 사유를 명기하여 연장신청서를 제출

주5) 평가기준 : 구체적으로 명시하여야 하며, 신청요법을 주기적으로 모니터링 할 수 있는 자료 제출

붙임 : 제출논문 요약표

구 분	내 용 (상세 기술 요망)
내 용 구 분	□ 임상논문(허가용 제외), □ 비교임상, □ 메타분석주1), □ 기타( )
시 험 방 법주2)
제 목
출 전
시험에 참여한 국 가
저자, 소속기관명
시 험 약		대조약
대상환자 및 환 자수
시 험 기 간
투여약제 및 투여방법
평 가 항 목
시 험 결 과	- 반응률 - 생존기간 - 부작용 등
결 론
기 타주3)	○ 연구자 관점[□사회적 관점, □보험자 관점, □환자 관점, □기타( )] ※ 메타분석에 의한 문헌인 경우 기재 ○ 연구비 - 지원여부[□지원, □미지원] - 지원처[□제약사, □기타( )] ○ 비용분석[□비용최소화분석, □비용효과분석, □비용편익분석, □비용효용분석, □기타( )]

주) 각 항목의 기재요령

1. 메타분석에 의한 문헌인 경우 연구자의 관점(사회적관점, 보험자관점, 환자관점 등)을 ‘기타’ 항목에 기재하고, 민감도 분석 결과 및 연구의 한계를 ‘시험결과’ 항목과 ‘결론’ 항목에 기재할 것

2. 시험방법은 전향적 연구/후향적 연구, 단면 연구/환자대조군 연구/코호트 연구, Randomized controlled trial 여부, double blinded 여부 등을 기재함

3. 기타

- 연구비 : 제약사 후원여부 또는 연구기금 지원 여부와 지원처 기재

- 비용분석 : 발표되지는 않았으나, 제출자가 신청약제와 비교약제에 대해 직접 비용 최소화 분석, 비용효과분석이나 비용편익분석, 비용효용분석을 실시한 경우 상기 양식에 기재하고 그 결과를 첨부하여 제출함

1		소세포폐암(Small Cell Lung Cancer)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

- platinum은 cisplatin 또는 carboplatin을 의미함.

연번	참고	항암요법
1	1	etoposide(PO)
2	2~5	etoposide(IV, PO) + platinum
3	6	mitomycin C
4	7	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine
5	8	ifosfamide + carboplatin + etoposide
6	9, 10	ifosfamide + cisplatin + etoposide(IV, PO)
7	11	cyclophosphamide + etoposide + vincristine
8	12	ifosfamide + etoposide
9	13	ifosfamide + methotrexate
10	14	ifosfamide + doxorubicin
11	15	ifosfamide + etoposide + vincristine + carboplatin
12	16	ifosfamide + etoposide + cisplatin + carboplatin
13	17	〔etoposide + cisplatin〕과 〔cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine〕요법을 번갈아 시행
14	18	ifosfamide + etoposide + etoposide(PO)
15	19	ifosfamide + carboplatin
16	20	cyclophosphamide + doxorubicin + cisplatin
17	21	vinblastine

[2군 항암제를 포함한 요법]

1. 고식적요법(palliative)

○ LD(limited disease) - 제한병기

○ ED(extensive disease) - 확장병기

- platinum은 cisplatin 또는 carboplatin을 의미함.

가. 투여단계: 1차(first-line)

연번	참고	항암요법	투여대상
1	1	irinotecan	LD, ED
2	2, 3	irinotecan + platinum
3	4	belotecan	ED

나. 투여단계: 2차 이상

연번	참고	항암요법	투여대상
1	1	irinotecan	LD, ED
2	2, 3	irinotecan + platinum
3	4	belotecan
4	6, 8	topotecan + platinum
5	7	topotecan + etoposide
6	9	topotecan + ifosfamide
7	5	topotecan(IV, PO) : PO 제제’는 식약처 허가사항에 따라 소세포폐암 성인 환자에게 사용 시 요양급여를 인정함
		(제2009-6호:2009.10.1 시행)

2		비소세포폐암(Non-Small Cell Lung Cancer)

※ 진행성 비소세포폐암에서 백금계 약물을 기본으로 하는 1차 화학요법은 질병 진행이 없는 경우에 4-6주기(cycle) 투여를 권고함. 다만, 6주기(cycle)를 초과하여 투여하는 경우에는 의사의 소견서 등 초과 투여에 대한 합당한 사유를 제출하도록 함(제2012-107호, 2012.12.1. 시행)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

- platinum은 cisplatin 또는 carboplatin을 의미함

연번	참고	항암요법
1	1	vinorelbine
2	2, 9	vinorelbine + platinum
3	3	mitomycin C + vinblastine + cisplatin
4	4, 5	etoposide + platinum
5	6	etoposide + vinblastine + cisplatin
6	7, 10	etoposide + platinum + ifosfamide
7	8	vinorelbine + ifosfamide + cisplatin
8	11	etoposide(PO)
9	12	etoposide(PO) + cisplatin
10	13	vinorelbine + ifosfamide
11	14	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine
12	15	cyclophosphamide + doxorubicin + cisplatin
13	16	vinblastine

[2군 항암제를 포함한 요법]

1. 고식적요법(palliative)

- platinum은 cisplatin 또는 carboplatin을 의미함

가. 투여단계: 1차(first-line)

- stage ⅢA 이상으로 각 연번의 투여대상에 해당하는 경우 요양급여를 인정함

연번	참고	항암요법	투여대상
1	2, 3	paclitaxel + platinum	-
2	5, 6	docetaxel + platinum
3	8, 9	gemcitabine + platinum
4	11, 12	irinotecan + platinum
5	30	pemetrexed + cisplatin	비편평상피세포
		(제2009-3호:2009.7.1 시행, 제2010-3호:2010.2.1 시행)
6	1	paclitaxel	ECOG 수행능력 평가(PS: Performance status) 2 또는 고령자(70세 이상)
7	4	docetaxel
8	7	gemcitabine
9	10	irinotecan
10	20	paclitaxel + ifosfamide	백금계 약물을 사용하기 곤란한 경우
11	21	paclitaxel + vinorelbine
12	22	docetaxel + vinorelbine
13	23	gemcitabine + vinorelbine
14	31	bevacizumab(100/100) + paclitaxel + carboplatin : ‘bevacizumab’은 약값 전액을 본인이 부담토록 함	수술이 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 비편평상피세포 (EGFR 활성돌연변이가 있는 경우는 제외)
		(제2008-7호:2008.9.1 시행, 제2010-12호:2010.12.15 시행, 제2014-15호:2014.3.5 시행)
15	32	bevacizumab(100/100) + gemcitabine + cisplatin : ‘bevacizumab’은 약값 전액을 본인이 부담토록 함
		(제2014-15호:2014.3.5 시행)
16	27	gefitinib	EGFR 활성돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성
		(제2011-2호:2011.4.1 시행, 제2013-128호:2013.9.1 시행)
17	28	erlotinib
		(제2013-14호:2013.3.1 시행)
18	33	afatinib
		(제2014-187호:2014.10.1 시행)

나. 투여단계: 2차 이상

- stage ⅢA 이상으로 각 연번의 투여대상에 해당하는 경우 요양급여를 인정함

연번	참고	항암요법	투여대상
1	2, 3	paclitaxel + platinum	-
2	5, 6	docetaxel + platinum
3	8, 9	gemcitabine + platinum
4	11, 12	irinotecan + platinum
5	1	paclitaxel	ECOG 수행능력 평가(PS: Performance status) 2 또는 고령자(70세 이상)
6	4	docetaxel
7	7	gemcitabine
8	10	irinotecan
9	20	paclitaxel + ifosfamide	환자 상태에 따른 진료의사의 의학적 판단에 따라 백금계 약물을 추가 투여하여 3제 병용요법으로 사용 가능함
10	21	paclitaxel + vinorelbine
11	22	docetaxel + vinorelbine
12	23	gemcitabine + vinorelbine
13	24, 25	paclitaxel + etoposide + platinum
14	27	gefitinib	-
		(제2006-4호:2006.1.9 시행, 제2006-10호:2007.1.1 시행, 제2009-6호:2009.10.1 시행, 제2010-8호:2010.7.1 시행)
15	28	erlotinib
		(제2010-3호:2010.2.1 시행)
16	29	pemetrexed	비편평상피세포
		(제2007-3호:2007.4.1 시행, 제2009-3호:2009.7.1 시행)

2. 선행화학요법(neoadjuvant)

- platinum은 cisplatin 또는 carboplatin을 의미함.

- 선행화학요법(neoadjuvant)에 효과가 있는 요법의 경우 3.수술후보조요법(adjuvant)으로 인정함(제2006-3호, 2006.4.1. 시행, 제2006-6호, 2006.8.1. 시행)

연번	참고	항암요법	투여대상
1	2, 3	paclitaxel + platinum	stage Ⅲ
2	5, 6	docetaxel + platinum
3	8, 9	gemcitabine + platinum
4	11, 12	irinotecan + platinum
5	1	paclitaxel

3. 수술후보조요법(adjuvant): 식약처에서 지정하는 임상시험 실시기관으로서 다학제적위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 요양급여를 인정함

- platinum은 cisplatin 또는 carboplatin을 의미함.

- 2.선행화학요법(neoadjuvant)에 효과가 있는 요법의 경우 수술후보조요법(adjuvant)으로 인정함

연번	참고	항암요법	투여대상
1	2, 3	paclitaxel + platinum	stage ⅠB~ⅢA
		(제2006-3호:2006.4.1 시행, 제2006-6호:2006.8.1 시행)

4. 유지요법(maintenance)

연번	참고	항암요법	투여대상
1	28	erlotinib	백금계 약물을 기본으로 하는 1차 화학요법의 4주기 투여 후 질병상태가 안정병변(stable disease)인 EGFR 활성돌연변이가 없는(wild type) stage ⅢA이상
		(제2011-145호:2012.1.1 시행)
2	29	pemetrexed	백금계 약물을 기본으로 하는 1차 화학요법의 4주기 이후 질병진행이 없는 안정병변(stable disease) 이상의 비편평상피세포인 stage IV ※ 단, ‘pemetrexed’를 포함한 1차 화학요법의 사용 이후 유지요법을 실시할 경우에는 1차 화학요법 투여 후 질병상태가 완전관해(CR) 또는 부분관해(PR)인 환자에 한하여 급여 인정함.
		(제2013-14호:2013.3.1 시행)

※ 삭제된 요법

2. 비소세포폐암(Non-small cell lung cancer)

[2군 항암제를 포함한 요법]

13	weekly paclitaxel	(삭제 제2006-3호:2006.1.9 시행)
14	weekly paclitaxel + cisplatin	(삭제 제2006-3호:2006.1.9 시행)
15	weekly paclitaxel + carboplatin	(삭제 제2006-3호:2006.1.9 시행)
16	weekly docetaxel	(삭제 제2006-3호:2006.1.9 시행)
17	weekly docetaxel + cisplatin	(삭제 제2006-3호:2006.1.9 시행)
18	weekly docetaxel + carboplatin	(삭제 제2006-3호:2006.1.9 시행)
19	weekly irinotecan + cisplatin	(삭제 제2006-3호:2006.1.9 시행)
26	paclitaxel + vinorelbine + cisplatin	(삭제 제2014-호:2014.. 시행)

3		위암(Gastric Cancer)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	참고	항암요법
1	1	fluorouracil
2	2	fluorouracil + leucovorin
3	3	fluorouracil + cisplatin
4	4	fluorouracil + doxorubicin + mitomycin C (FAM)
5	5	fluorouracil + epirubicin + cisplatin (ECF)
6	6	fluorouracil + doxorubicin
7	7	fluorouracil + etoposide + leucovorin
8	8	fluorouracil + leucovorin + doxorubicin + methotrexate (FAMTX)
9	9	fluorouracil + etoposide + cisplatin (FEP)
10	10	doxifluridine
11	11	doxorubicin + cisplatin + etoposide (EAP)
12	12	(tegafur+uracil) + cisplatin
13	13	(tegafur+uracil) + mitomycin C
14	14	(tegafur+uracil) + leucovorin(PO)(제2011-5호:2011.7.1 시행)
15	15	(tegafur+uracil) + cisplatin + epirubicin + leucovorin(PO)(제2011-5호:2011.7.1 시행)
16	16	(tegafur+uracil) + cisplatin + leucovorin(PO)(제2011-5호:2011.7.1 시행)
17	17	(tegafur+uracil)
18	18	mitomycin C + doxifluridine + cisplatin (MDP)
19	19	mitomycin C + fluorouracil
20	20	mitomycin C
21	21	mitomycin C + doxifluridine (MD)
22	22	mitomycin C + leucovorin + fluorouracil + doxorubicin
23	23	etoposide
24	25	fluorouracil + epirubicin(제2007-3호:2007.4.1 시행)

[2군 항암제를 포함한 요법]

1. 고식적요법(palliative)

- ‘진행성, 전이성, 수술불가능, 재발성’이라 함은 다음과 같은 경우를 의미

① 타장기 침습이나 기타 이유로 치료 후에도 육안적 혹은 현미경적 암세포가 잔류한 경우

② 수술 등의 기술적인 문제로 암을 제거하지 못한 경우

③ 복강 내에 암세포의 파종이 있을 경우(p1, p2, p3) - 복막파종

④ 원격전이가 있는 경우 (hepatoduodenal, retropancreatic, mesenteric, para-aortic 림프절 전이 포함)

⑤ 육안적 잔류암이 있는 경우

⑥ 절단면에 암세포의 침윤이 있는 경우

⑦ 재발성

가. 투여단계: 1차(first-line)

연번	참고	항암요법	투여대상
1	32 가.	capecitabine + oxaliplatin	진행성, 전이성, 수술불가능
		(제2010-5호:2010.3.1.시행, 제2010-10호:2010.10.1. 시행)
2	33	trastuzumab + fluorouracil + cisplatin	HER2 과발현(IHC 3+ 또는 ‘IHC 2+이면서 FISH 또는 SISH 양성’) 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암
		(제2011-4호:2011.6.1. 시행, 제2012-116호:2012.8.1. 시행)
3	34	trastuzumab + capecitabine + cisplatin
		(제2011-4호:2011.6.1. 시행, 제2012-116호:2012.8.1. 시행)

연번	참고	항암요법	투여대상
1	1	paclitaxel	진행성, 전이성, 수술불가능, 재발성 진행성, 전이성, 수술불가능, 재발성
2	3	paclitaxel + cisplatin
3	4	paclitaxel + cisplatin + fluorouracil
4	5	paclitaxel + fluorouracil+ etoposide
5	6	paclitaxel + fluorouracil + leucovorin
6	7	docetaxel
7	8	docetaxel + fluorouracil
8	9	docetaxel + fluorouracil + leucovorin
9	10	docetaxel + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)
		(제2011-5호:2011.7.1 시행)
10	11	docetaxel + cisplatin
11	12	docetaxel + cisplatin + fluorouracil
12	13	docetaxel + fluorouracil + doxorubicin
13	14	docetaxel + cisplatin + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)
		(제2011-5호:2011.7.1 시행)
14	15 가.	(tegafur+gimeracil+oteracil)
15	16	(tegafur+gimeracil+oteracil) + cisplatin
16	17	irinotecan
17	18	irinotecan + fluorouracil
18	19	irinotecan + fluorouracil +leucovorin ※식약처 허가사항 초과이나 다음 용법 용량에 인정함 - irinotecan 150～180mg/㎡ + fluorouracil +leucovorin (2주 간격으로 2회 투여한 4주를 1주기로 함)
19	20	irinotecan + mitomycin C
20	21	irinotecan + cisplatin ※식약처 허가사항 초과이나 다음 용법 용량에 인정함 - irinotecan 70mg/㎡ D1,15 + cisplatin 70-80mg/㎡ D1 (매 4주마다 투여)
21	22	oxaliplatin + fluorouracil + leucovorin
22	23	capecitabine
23	24	capecitabine + cisplatin
24	25	capecitabine + mitomycin C
25	26	capecitabine + doxorubicin
26	27	capecitabine + epirubicin + cisplatin
27	28	heptaplatin + fluorouracil (SF)
28	29	heptaplatin + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)
		(제2011-5호:2011.7.1 시행)

나. 투여단계: 1차 이상

2. 수술후보조요법(adjuvant)

연번	참고	항암요법	투여대상
1	15 나.	(tegafur+gimeracil+oteracil)	근치적 절제술을 시행한 2, 3기 위암환자 (급여인정기간 : 최대 1년)
		(제2008-3호:2008.5.1.시행, 제2010-3호:2010.2.1시행, 제2012-196호:2013.1.1시행)
2	32 나.	capecitabine + oxaliplatin	근치적 절제술을 시행한 2, 3기 위암환자 (급여인정기간 : 최대 8주기)
		(제2013-14호:2013.3.1시행)

※ 삭제된 요법

3. 위암(Gastric cancer)

24	(삭제 제2013-32호:2013.4.1. 시행)

[1군 항암제 단독 또는 병용 요법]

[2군 항암제를 포함한 요법]

2	weekly paclitaxel (삭제 제2006-3호:2006.1.9. 시행)
30	(삭제 제2007-3호:2007.4.1. 시행)
31	(삭제 제2007-3호:2007.4.1. 시행)

4		식도암(Esophageal Cancer)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	참고	항암요법
1	1	fluorouracil + cisplatin
2	2	fluorouracil + cisplatin + etoposide
3	3	fluorouracil + cisplatin + etoposide + leucovorin
4	4	(tegafur+uracil) + cisplatin + epirubicin + leucovorin(PO)(제2011-5호:2011.7.1시행)
5	5	bleomycin + cisplatin + methotrexate
6	6	mitomycin C + cisplatin + ifosfamide
7	7	vinorelbine + cisplatin
8	8	etoposide

[2군 항암제를 포함한 요법]

고식적요법(palliative)

- ‘진행성, 전이성, 재발성’이라 함은 다음과 같은 경우를 의미함

① 타장기 침습이나 기타 이유로 치료 후에도 육안적 혹은 현미경적 암세포가 잔류한 경우

② 수술 등의 기술적인 문제로 암을 제거하지 못한 경우

③ 복강 내에 암세포의 파종이 있을 경우(p1, p2, p3) - 복막파종

④ 원격전이가 있는 경우

⑤ 육안적 잔류암이 있는 경우

⑥ 절단면에 암세포의 침윤이 있는 경우

⑦ 재발성

가. 투여단계 : 1차 이상

연번	참고	항암요법	투여대상
1	1	docetaxel	편평상피세포암(squamous cell carcinoma)인 진행성, 전이성, 재발성
		(제2007-7호:2007.11.20 시행)
2	2	docetaxel + cisplatin
		(제2007-7호:2007.11.20 시행)
3	3	docetaxel + cisplatin + fluorouracil
		(제2007-7호:2007.11.20 시행)
4	4	docetaxel + ifosfamide
		(제2007-7호:2007.11.20 시행)
5	5	docetaxel + vinorelbine
		(제2007-7호:2007.11.20 시행)

5		갑상선암(Thyroid Cancer)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	참고	항암요법
1	1	doxorubicin
2	2	cyclophosphamide + vincristine + dacarbazine
3	3	cisplatin

6		췌장암(Pancreatic Cancer)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	참고	항암요법
1	1	fluorouracil
2	2	fluorouracil + cisplatin
3	3	fluorouracil + doxorubicin + mitomycin C
4	4	fluorouracil + doxorubicin + cisplatin
5	5	fluorouracil + leucovorin
6	6	fluorouracil + leucovorin + cisplatin
7	7	fluorouracil + leucovorin + mitomycin C
8	8	fluorouracil + etoposide + cisplatin
9	9	fluorouracil + epirubicin + cisplatin
10	10	(Primary unknown carcinoma) fluorouracil + doxorubicin + carboplatin
11	11	cisplatin
12	12	(tegafur+uracil) (100/100): 약값 전액을 본인이 부담토록 함(제2011-145호:2012.3.1 시행)

[2군 항암제를 포함한 요법]

1. 고식적 요법(palliative)

-  ‘국소진행성, 전이성, 재발성’이라 함은 다음 중 한 가지 이상을 만족하는 경우를 의미함

① 타장기 침습이나 기타 이유로 치료 후에도 육안적 혹은 현미경적 암세포가 잔류한 경우

② 수술 등의 기술적인 문제로 암을 제거하지 못한 경우

③ 복강 내에 암세포의 파종이 있을 경우(p1, p2, p3) - 복막파종

④ 원격전이가 있는 경우

⑤ 육안적 잔류암이 있는 경우

⑥ 절단면에 암세포의 침윤이 있는 경우

⑦ 재발성

가. 투여단계: 1차 이상

연번	참고	항암요법	투여대상
1	1	gemcitabine	국소진행성, 전이성, 재발성
2	2	gemcitabine + cisplatin
3	3	gemcitabine + fluorouracil
4	7	gemcitabine + erlotinib
		(제2006-9호:2006.11.1 시행, 제2010-10호:2010.10.1 시행)
5	4	gemcitabine + (tegafur+uracil)(100/100) + leucovorin(PO) ‘(tegafur+uracil)’은 약값 전액을 본인이 부담토록 함.
		(제2011-5호:2011.7.1 시행, 제2011-145호:2012.3.1 시행)
6	5	gemcitabine + epirubicin + cisplatin + (tegafur+uracil)(100/100) ‘(tegafur+uracil)’은 약값 전액을 본인이 부담토록 함.
		(제2011-145호:2012.3.1 시행)

※ 삭제된 요법

6. 췌장암(Pancreatic Cancer)

[2군 항암제를 포함한 요법]

6	gemcitabine + capecitabine	신설 제2006-9호:2006.11.1 시행, 삭제 제2010-10호:2010.10.1 시행 삭제 제2011-3호:2011.5.1 시행
8	gemcitabine + oxaliplatin	신설 제2008-4호:2008.6.1 시행, 개정 제2009-7호:2009.12.1 시행, 삭제 제2014-37호:2014.4.1 시행

7		간담도암(Hepato-Billiary Cancer)

간담도암의 종류

: 간세포성암(hepatocellular carcinoma), 간모세포종(hepatoblastoma),

: 간내 또는 간외 담관암(intrahepatic or extrahepatic cholangiocarcinoma),

: 담낭암(gallbladder cancer)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	참고	항암요법
1	1	fluorouracil
2	2
		fluorouracil + leucovorin
3	3
		fluorouracil + cisplatin
4	4
		fluorouracil + cisplatin + etoposide
5	5
		fluorouracil + cisplatin + epirubicin
6	6	fluorouracil + cisplatin + mitoxantrone
7	7	fluorouracil + doxorubicin + mitomycin C
8	8	fluorouracil + doxorubicin + carboplatin
9	14	fluorouracil + carboplatin ± TACE
10	15	carboplatin ± TACE
11	11	(tegafur+uracil)
12	12	(tegafur+uracil) + leucovorin(PO) + epirubicin + cisplatin(제2011-5호:2011.7.1 시행)
13	13	epirubicin + etoposide
14	9	doxorubicin + cisplatin
15	10	doxorubicin + cisplatin + etoposide
16	18	doxifluridine (담관암)
17	23	cyclophosphamide + fluorouracil + vincristine
18	20	etoposide (IV, PO) (원격전이를 동반한 담관암- cholangic ca with distant meta)
19	21	cisplatin + fluorouracil + vincristine
20	22	cisplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide
21	16	doxorubicin
		doxorubicin으로 실시한 TACE (transcatheter arterial chemoembolization: 경동맥 화학색전술)도 급여 인정(제2009-1호:2009.3.1시행)
22	19	cisplatin (간암)
		cisplatin으로 실시한 TACE (transcatheter arterial chemoembolization: 경동맥 화학색전술)도 급여 인정(제2009-1호:2009.3.1시행)

[2군 항암제를 포함한 요법]

1. 고식적요법(palliative)

가.투여단계: 1차(first-line)

연번	항암요법	투여대상
1	sorafenib	수술 또는 국소치료*가 불가능한 진행성 간세포성암 환자로 다음을 모두 만족하는 경우 ① stage III 이상 ② Child-Pugh class A ③ ECOG 수행능력 평가(PS: Performance status) 0～2 * ‘국소치료’라 함은 전신적 항암요법(systemic chemotherapy)을 제외한 TA(C)E, ethanol injection, RFA 등의 치료법을 의미
	(제2008-5호:2008.7.1. 시행, 2008-8호:2008.10.1.시행, 제2010-13호:2011.1.1.시행, 제2012-196호:2013.1.1 시행)
2	gemcitabine + cisplatin	수술이 불가능한 국소진행성 또는 전이성 담도암(간내 또는 간외 담관암, 담낭암, 바터팽대부암) 단, 바터팽대부암(ampulla of vater cancer)은 아래의 조건 중 하나 이상을 만족하는 경우를 의미함. ① 내시경적으로 바터팽대부에 종양이 확인된 경우 ② 수술 소견과 수술 병리조직검사에서 원발 바터팽대부암이 확인된 경우
	(제2012-101호:2012.7.1. 시행)

※ 삭제된 요법

7. 간담도암(Hepato-Billiary Cancer)

[1군 항암제  단독 또는 병용요법]

17	(삭제 제2011-106호:2011.10.1 시행) - 미생산 등의 사유로 등재에서 삭제.

8		직결장암(Colon and Rectal Cancer)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

- 연번 1～9는 결장암과 직장암, 연번 10은 결장암, 연번 11, 12는 항문암에 해당되는 요법임

연번	참고	항암요법
1	1	fluorouracil + leucovorin
2	2	fluorouracil + cisplatin
3	3	fluorouracil + leucovorin + cisplatin
4	4	fluorouracil + leucovorin + carboplatin
5	5	(tegafur+uracil) + leucovorin(PO)(제2011-5호:2011.7.1 시행)
6	6	(tegafur+uracil) + leucovorin(PO) + cisplatin(제2011-5호:2011.7.1 시행)
7	7	mitomycin C
8	8	mitomycin C + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)(제2011-5호:2011.7.1 시행)
9	11	cisplatin
10	12	etoposide(IV, PO) (결장암)
11	9	mitomycin C + fluorouracil + RT (항문암)
12	10	fluorouracil + cisplatin + RT (항문암)

[2군 항암제를 포함한 요법]

1. 고식적요법(palliative)

- ‘진행성, 전이성, 재발성’이라 함은 다음과 같은 경우를 의미함

① 타장기 침습이나 기타 이유로 치료 후에도 육안적 혹은 현미경적 암세포가 잔류한 경우

② 수술 등의 기술적인 문제로 암을 제거하지 못한 경우

③ 복강 내에 암세포의 파종이 있을 경우 (p1, p2, p3) - 복막파종

④ 원격전이가 있는 경우

⑤ 육안적 잔류암이 있는 경우

⑥ 절단면에 암세포의 침윤이 있는 경우

⑦ 재발성

가. 투여단계: 1차(first-line)

연번	참고	항암요법	대상	투여대상
1	14	irinotecan + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFIRI) + bevacizumab	결장, 직장암	전이성
		(제2006-7호:2006.9.1 시행, 제2008-7호: 2008.9.1 시행, 제2014-15호:2014.3.5 시행)
2	15	oxaliplatin + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFOX) + bevacizumab(100/100) :‘bevacizumab’은 약값 전액을 본인이 부담토록 함
		(제2006-7호:2006.9.1 시행, 제2008-7호: 2008.9.1 시행, 제2014-15호:2014.3.5 시행)
3	16	irinotecan + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFIRI) + cetuximab :‘cetuximab’ 격주 요법은 관련 임상문헌 등을 참조하여 환자상태와 진료의사의 의학적 판단에 따라 투여할 수 있음		EGFR 양성, KRAS 정상형(wild type)인 전이성
		(제2006-7호:2006.9.1 시행, 제2008-7호: 2008.9.1 시행, 제2014-15호:2014.3.5 시행)

나. 투여단계: 1차 이상

- 연번 3, 7, 8 관련 : 각 약제의 병용이 식약처 허가사항 초과이나 허가 범위를 초과하여 해당 항암요법 란에 게재된 용법 용량으로 사용 시에도 요양 급여를 인정함. 연번 7, 8은 식약처에서 지정하는 임상시험 실시 기관으로서 다학제적위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 인정함(제2006-6호:2006.8.1 시행)

연번	참고	항암요법	대상	투여대상
1	1	capecitabine	결장, 직장암	진행성, 전이성, 재발성 ※ 결장암에 한하여 원발부위 이외에 간 과 (또는) 폐에 국한된 전이가 있을 시 수술후 사용도 인정 (재발된 경우 포함)
		(제2006-4호:2006.1.9 시행, 제2007-7호:2007.11.20 시행)
2	2 가.	capecitabine + RT	직장암	전이성 중 수술이 불가능한 경우
3	3	oxaliplatin + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFOX) - oxaliplatin : 매 3주마다 130mg/㎡ 투여하거나 매 3주마다 25mg/㎡씩 5일간 투여할 수 있음	결장, 직장암	진행성, 전이성, 재발성 ※ 원발부위 이외에 간 과(또는) 폐에 국한된 전이가 있을 시 수술후 사용도 인정(재발된 경우 포함)
			직장암	수술전 선행화학요법 경험이 없는 절제 가능한 전이성 직장암 중 수술후 병기가 T1-2,N0,M1일 때 (투여기간 : 4∼6개월)
		(제2006-4호:2006.1.9 시행, 제2007-7호:2007.11.20 시행)
4	4	oxaliplatin + leucovorin + (bolus) fluorouracil	결장, 직장암	진행성, 전이성, 재발성
5	5	irinotecan + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFIRI)	결장, 직장암	진행성, 전이성, 재발성 ※ 결장암에 한하여 원발부위 이외에 간 과 (또는) 폐에 국한된 전이가 있을 시 수술후 사용도 인정 (재발된 경우 포함)
			직장암	수술전 선행화학요법 경험이 없는 절제 가능한 전이성 직장암 중 수술후 병기가 T1-2,N0,M1일 때 (투여기간 : 4∼6개월)
		(제2006-4호:2006.1.9 시행, 제2007-7호:2007.11.20 시행)
6	6	irinotecan + leucovorin + (bolus) fluorouracil (IFL)	결장, 직장암	진행성, 전이성, 재발성 진행성, 전이성, 재발성
7	8	irinotecan + capecitabine - 전이성 직결장암에서 irinotecan 250mg/㎡(제1일) + capecitabine 2,000mg/㎡/일 (2주 투약, 1주 휴약) 매 3주마다 투여할 수 있음
		(제2011-106호:2011.10.1 시행)
8	9	oxaliplatin + capecitabine - oxaliplatin 130mg/㎡(제1일) + capecitabine 2,000mg/㎡/일 (2주 투약, 1주 휴약) 매 3주마다 투여할 수 있음 - oxaliplatin 85mg/㎡(제1일, 매 2주마다) + capecitabine 2,000mg/㎡/일 (2주 투약, 1주 휴약) 투여할 수 있음
		(제2006-9호:2006.11.1 시행, 제2011-106호:2011.10.1 시행)
9	10	irinotecan + (tegafur+uracil) + leucovorin(PO)
		(제2011-5호 :2011.7.1 시행)
10	11	capecitabine + mitomycin C
11	12	irinotecan + cisplatin

다. 2차(second-line)

연번	참고	항암요법	대상	투여대상
1	14	irinotecan + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFIRI) + bevacizumab(100/100) :‘bevacizumab’을 포함한 1차요법에 실패한 경우 병용하는 항암요법을 변경하여 사용 시 인정함. “bevacizumab”은 약값 전액을 본인이 부담토록 함	결장, 직장암	전이성
		(제2006-7호:2006.9.1 시행, 제2008-7호: 2008.9.1 시행, 제2014-15호:2014.3.5 시행)
2	15	oxaliplatin + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFOX) + bevacizumab(100/100) :‘bevacizumab’을 포함한 1차요법에 실패한 경우 병용하는 항암요법을 변경하여 사용 시 인정함. “bevacizumab”은 약값 전액을 본인이 부담토록 함
		(제2006-7호:2006.9.1 시행, 제2008-7호: 2008.9.1 시행, 제2014-15호:2014.3.5 시행)

라. 투여단계: 2차 이상

연번	참고	항암요법	대상	투여대상
1	7	irinotecan	결장, 직장암	진행성, 전이성, 재발성 가. fluorouracil 치료 후 재발성, 진행성인 전이성일 때
				나. 1차로 [FOLFOX ± bevacizumab] 또는 [fluorouracil/leucovorin + bevacizumab]을 쓰고 실패한 경우
		(제2006-3호:2006.1.9 시행)
2	17	irinotecan + cetuximab(100/100) :‘cetuximab’은 약값 전액을 본인이 부담토록 함. ‘cetuximab’ 격주 요법은 관련 임상문헌 등을 참조하여 환자상태와 진료의사의 의학적 판단에 따라 투여할 수 있음		EGFR 양성, KRAS 정상형(wild type)인 전이성
		(제2006-7호:2006.9.1 시행, 제2008-7호:2008.9.1 시행, 제2014-15호:2014.3.5 시행)

2. 선행화학요법(neoadjuvant)

연번	참고	항암요법	대상	투여대상
1	2 나.	capecitabine + RT	직장암	stage II(T3-T4, N0, M0), III(T1-4, N1-2, M0)일 때
		(제2014-147호:2014.8.1 시행)

3. 수술후보조요법(adjuvant)

- ‘수술후병기가 stageⅡ(T3-T4,N0,M0)인 환자에서 재발의 위험이 높은 경우’라 함은, 다음 중 한 가지       이상을 만족하는 경우를 의미함

① T4 병기(stage ⅡB, ⅡC)인 경우

② 암세포의 분화도가 grade 3 또는 4 인 경우(poor histologic grade)

③ 종양 주위 림프관이나 혈관 내에 암 세포가 존재하는 경우(peritumoral lymphovascular involvement)

④ 수술시 장 폐색이 있었던 경우 (bowel obstruction at presentation)

⑤ T3 병기 중 국소천공이 있는 경우 또는 절단면에 암세포가 미세하게 잔류하는 경우(T3 lesions with localized perforation or close, indeterminate, or positive margins)

⑥ 신경절 주변으로 암세포가 침범한 경우(perineural invasion)

(제2009-2호:2009.6.1 시행, 제2013-128호:2013.9.1 시행)

- 연번 1 관련 : 각 약제의 병용이 식약처 허가사항 초과이나 허가 범위를 초과하여 해당 항암요법란에 게재된 용법 용량으로 사용 시에도 급여를 인정함.

연번	참고	항암요법	대상	투여대상
1	3	oxaliplatin(결장암 5/100, 직장암 100/100) + leucovorin + (infusional) fluorouracil (FOLFOX) :직장암에 투여 시 oxaliplatin은 약값 전액을 본인이 부담토록 함 - oxaliplatin : 매 3주마다 130mg/㎡ 투여하거나 매 3주마다 25mg/㎡씩 5일간 투여할 수 있음	결장, 직장암	가. 수술후병기가 stage II (T3-T4,N0,M0)인 환자에서 재발의 위험이 높은 경우
				나. stage III (T1-4,N1-2,M0)일 때
		(제2007-7호:2007.11.20 시행,제2009-2호:2009.6.1 시행)
2	1	capecitabine	결장암	가. 수술후병기가 stage II (T3-T4,N0,M0)인 환자에서 재발의 위험이 높은 경우
				나. stage III (T1-4,N1-2,M0)일 때
		(제2007-7호:2007.11.20 시행)
3	9	oxaliplatin + capecitabine		stage III (T1-4,N1-2,M0)일 때
		(제2011-133호:2011.12.1 시행)

※ 삭제된 요법

8. 직결장암(Colon and Rectal Cancer)

[2군 항암제를 포함한 요법]

13	(tegafur + gimeracil + oteracil potassium)	(삭제 제2010-1호:2010.1.13 시행)
주1	2)환자가 intensive therapy를 견딜 수 있을 때	(삭제 제2007-7호:2007.11.20시행)

9		유방암(Breast Cancer)

[유방암 항암요법 투여 원칙]

- 국소진행성 유방암(locally advanced breast cancer)은 병기 분류로 stage Ⅲ를, 전이성 유방암은 병기 분류로 stage Ⅳ(원격전이)를 의미하고, 재발성 유방암은 국소, 구역, 원격 재발을 모두 포함함

- 재발한 환자 중 ‘국소재발’의 경우 완치 목적의 수술을 시행 후 재발 방지를 위해 투여한 항암요법은 <수술후보조요법(adjuvant)>으로 시행할 수 있음

- ‘HER2 양성(과발현)’은 IHC 3+ 또는 FISH 양성 또는 SISH 양성인 경우를 의미함.

- ‘호르몬 수용체 양성’은 에스트로겐수용체 양성 또는 프로게스테론수용체 양성인 경우임

- ‘폐경 후 여성’은 아래의 (가) 또는 (나)에 해당되는 경우임

(가) 50세 이상의 폐경 여성 (마지막 월경일로부터 1년 이상 생리가 없는 경우)

(나) 50세 미만의 여성 중 다음 중 한가지 이상을 만족하는 경우

① 항암치료 전 1년 이상 무월경인 경우

② 무월경 기간이 1년 이내인 경우와 자궁적출술 상태의 여성은 항암치료 전 3-6개월 이상 간격을 두고 시행한 혈중 FSH농도가 30～40 mIU/ml 이상인 경우

③ 항암치료 전 혈중 FSH 농도가 30~40 mIU/ml 이하인 여성에서 항암요법 종료 이후 또는 난소 방사선요법 시행 이후 또는 항에스트로겐 투여 중 3-6개월 이상 간격을 두고 시행한 혈중 FSH 농도가 연속하여 30～40 mIU/ml 이상인 경우

④ 양측 난소절제술에 의한 인공 폐경인 경우

※ ②, ③에 따른 무월경으로 아로마타제 억제제를 사용하는 경우 AI 투여에 의한 배란이 유도될 수 있기 때문에 3～6개월 이상 간격으로 FSH 농도가 폐경 범위에 해당하는지 여부를 확인하며 추적 관찰하는 것이 요구됨

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	참고	항암요법
1	1	cyclophosphamide + doxorubicin (AC)
2	2	cyclophosphamide(IV, PO) + doxorubicin + fluorouracil
3	3	cyclophosphamide(IV, PO) + methotrexate + fluorouracil
4	4	vinorelbine
5	5	cyclophosphamide(IV, PO) + epirubicin + fluorouracil
6	7	epirubicin + cyclophosphamide
7	8	tamoxifen
8	9	medroxyprogesteron
9	10	vinorelbine + cisplatin
10	11	cisplatin + etoposide
11	12	etoposide + ifosfamide + carboplatin
12	13	vinorelbine + doxorubicin
13	14	vinorelbine + ifosfamide
14	15	vinorelbine + epirubicin
15	16	cyclophosphamide+ doxorubicin+ fluorouracil + vincristine
16	17	fluorouracil + leucovorin + cisplatin
17	20	cyclophosphamide + mitoxantrone + fluorouracil
18	21	etoposide(PO)
19	22	goserelin ± tamoxifen ※“goserelin”의 경우 허가사항 범위를 초과하여 프로게스테론 수용체 양성인 폐경기 전 및 주폐경기 여성의 조기 유방암의 보조요법으로 투여 시에도 요양급여를 인정함 (제2010-10호:2010.10.1 시행, 제2011-2호:2011.4.1. 시행)
20	23	etoposide(IV, PO) (초치료 실패한 재발성 유방암)
21	24	leuprolide + tamoxifen ※ “leuprolide”과 “tamoxifen” 약값 전액을 본인이 부담하여 투여할 수 있음 (제2009-6호:2009.10.1 시행)

[2군 항암제를 포함한 요법]

1. 고식적요법(palliative)

가. 투여단계: 1차(first line)

연번	참고	항암요법	투여대상
1	36-가	trastuzumab(IV, SC) + paclitaxel	HER2 양성인 전이성 유방암
		(제2006-7호:2006.9.1 시행, 제2010-10호:2010.10.1. 시행, 제2011-2호:2011.4.1 시행, 제2012-6호:2012.2.1 시행, 제2012-151호:2012.11.1 시행, 제 2014-187호, 2014.10.1)
2	37-가	trastuzumab(IV, SC) +docetaxel ※ 동요법을 <전이성 질환에 대해 항-HER2 치료 또는 화학요법 치료를 받은 적이 없는 HER2 양성 환자로서 전이성 또는 절제 불가능한 국소 재발성 유방암 환자>에게 pertuzumab(품명: 퍼제타주)와 병용 투여하는 경우 해당 급여 범위 내에서 급여인정토록 함(※ docetaxel과 trastuzumab 일부본인부담(5/100), pertuzumab 비급여) - 아울러 이 중 급여약제만을 명기하여 청구하는 경우에는 급여대상약제만의 항암요법으로 오인하는 등 급여적용에 혼선을 초래할 수 있으므로 비급여 약제의 투여내역을 ‘요양급여비용 명세서(참조란 등)’에 명기토록 함
		(제2006-7호:2006.9.1 시행, 제2010-10호:2010.10.1 시행, 제2011-2호:2011.4.1 시행, 제2012-6호:2012.2.1 시행, 제2012-151호:2012.11.1 시행, 제2014-167호, 2014. 9.1 시행,제 2014-187 호, 2014.10.1.)
3	41	lapatinib + letrozole	아래의 조건을 만족하는 폐경기 이후 전이성 유방암 ① HER2 양성 ② 호르몬 수용체 양성 ③ 이전에 aromatase inhibitor를 투여받은 적이 없는 경우(수술후보조요법으로 aromatase inhibitor를 사용한 경우에는 투여 종료 후 1년 이후 재발한 경우도 인정함)
		(제2011-133호:2011.12.1 시행, 제2010-9호:2010.9.1 시행, 제2011-133호:2011.12.1 시행)
4	46	bevacizumab(100/100) + paclitaxel (‘bevacizumab’은 약값 전액을 본인이 부담토록 함)	아래의 조건을 모두 만족하는 전이성 유방암 ① HER2 음성 ② 이전에 paclitaxel을 투여받은 적이 없는 경우(paclitaxel을 포함한 보조요법을 사용한 경험이 있는 환자는 투여 종료 후 1년 이후 재발한 경우도 인정)
		(제 2008-7호:2008.9.1. 시행, 제2014-15호:2014.3.5 시행)

나. 투여단계: 1차 이상

연번	참고	항암요법	투여대상
1	1-가	anastrozole	호르몬 수용체 양성인 폐경 후의 국소진행성, 전이성 유방암
		(제2007-7호 : 2007.11.20. 시행, 2009-3호:2009.7.1 시행)
2	2-가	letrozole
		(제2007-7호 : 2007.11.20. 시행, 제2009-3호:2009.7.1 시행)
3	5	paclitaxel	전이성, 재발성 유방암
4	6	paclitaxel + doxorubicin
5	8	paclitaxel + carboplatin
6	9	paclitaxel + cisplatin
7	10	paclitaxel + ifosfamide
8	11	paclitaxel + vinorelbine
9	16	docetaxel
10	20	docetaxel + carboplatin
11	21	docetaxel + cisplatin
12	22	docetaxel + cisplatin + fluorouracil
13	23	docetaxel + cisplatin + ifosfamide
14	24	docetaxel + vinorelbine
15	25-나	docetaxel + capecitabine
16	26-나	capecitabine
17	27	capecitabine + epirubicin + cisplatin
18	28	capecitabine + vinorelbine
19	17-가,나	docetaxel + doxorubicin (DA)	국소진행성, 전이성, 재발성 유방암
		(제2007-7호 : 2007.11.20. 시행, 제2009-3호:2009.7.1 시행)
20	18-가,나	docetaxel + epirubicin (ED)
		(제2007-7호 : 2007.11.20. 시행, 제2009-3호:2009.7.1 시행)
21	38	trastuzumab(IV, SC) + anastrozole	아래의 조건을 모두 만족하는 폐경기 이후 전이성 유방암 ① HER2 양성 ② 호르몬 수용체 양성 ③ 이전에 trastuzumab을 투여받은 적이 없는 경우 ④ 이전에 aromatase inhibitor를 투여받은 적이 없는 경우(수술후보조요법으로 aromatase inhibitor를 사용한 경우에는 투여 종료 후 1년 이후 재발한 경우도 인정함)
		(제2008-4호:2008.6.1 시행, 제2010-9호: 2010.9.1. 시행, 제2010-10호:2010.10.1 시행, 제2011-2호:2011.4.1 시행, 제2010-9호:2010.9.1 시행,제 2014-187호, 2014.10.1)

다. 투여단계: 2차 이상

연번	참고	항암요법	투여대상
1	3-나,다	exemestane	호르몬 수용체 양성인 폐경 후 국소진행성, 전이성 유방암으로 아래의 하나에 해당되는 경우 ① 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(tamoxifen, toremifene 등)에 실패한 경우 ② anastrozole, letrozole 또는 프로게스틴 치료에 실패한 경우
		(제2009-6호:2009.10.1 시행)
2	47	everolimus + exemestane	폐경 후 유방암으로 다음을 모두 만족하는 경우 ① anastrozole 또는 letrozole에 실패한 경우 ② 에스트로겐 수용체(ER) 양성 ③ HER2 음성
		(제2014-37호, 2014.4.1. 시행)
3	16	docetaxel	국소진행성 유방암
4	25-가	docetaxel + capecitabine
5	26-가	capecitabine
6	39	albumin-bound paclitaxel	전이성 유방암
		(제2009-4호:2009.8.1 시행)
7	29	gemcitabine	anthracycline 또는 taxane에 실패한 국소진행성, 전이성, 재발성 유방암(투여 단계는 이전에 anthracycline과 taxane에 실패한 환자에서 2차 요법제 이상으로 투여하는 경우를 의미함) ※이 경우 유방암의 특성을 고려하여 특별한 경우를 제외하고는 anthracycline과 taxane을 모두 투여해 보고 실패한 경우에 투여하는 것이 의학적으로 타당하므로 이를 권장함
		(제2006-4호:2006.1.9.시행,제2006-5호:2006.6.1. 시행, 제2007-7호:2007.11.20 시행)
8	30	gemcitabine +doxorubicin
		(제2006-4호:2006.1.9. 시행, 제2006-5호:2006.6.1. 시행, 제2007-7호:2007.11.20 시행)
9	31	gemcitabine + epirubicin
		(제2006-4호:2006.1.9 시행, 제2006-5호:2006.6.1. 시행, 제2007-7호:2007.11.20 시행)
10	32	gemcitabine + vinorelbine
		(제2006-4호:2006.1.9 시행, 제2006-5호:2006.6.1. 시행, 제2007-7호:2007.11.20 시행)
11	33	gemcitabine + cisplatin
		(제2006-4호:2006.1.9 시행, 제2006-5호:2006.6.1. 시행, 제2007-7호:2007.11.20 시행)
12	34	gemcitabine + paclitaxel	임상적으로 금기가 아닌 이상 이전의 anthracycline계 약물을 포함한 화학요법에 실패한 전이성, 재발성 유방암 ※anthracycline계 수술후보조요법이 사용된 경우에는 1차 투여가 실시된 것으로 간주(1차 이상에도 급여 인정)
		(제2006-7호:2006.9.1 시행)
13	35-가	trastuzumab(IV, SC)	anthracycline계와 taxane계 항암제 모두에 실패한 HER2 양성인 전이성 유방암 ※두 가지 regimen 모두를 사용할 수 없는 타당한 의사소견서가 있는 경우에는 한 가지 regimen을 사용 후 투여한 경우에도 급여 인정함
		(제2006-7호:2006.9.1 시행, 제2011-2호:2011.4.1. 시행, 제 2014-187호, 2014.10.1)
14	40	lapatinib + capecitabine	이전에 anthracycline, taxane, trastuzumab 세 가지 약제 모두 사용 후 진전된 HER 2 양성인 전이성 유방암
		(제2010-5호:2010.3.1. 시행, 제2010-10호: 2010.101 시행, 제2011-2호 :2011.4.1. 시행)

라. 투여단계: 3차 이상

연번	참고	항암요법	투여대상
1	48	eribulin	전이성 유방암 (단, 이전에 anthracycline계와 taxane계 항암제 모두 사용 경험이 있어야 함)
		(제2014-96호, 2014.6.1. 시행)

2. 선행화학요법(neoadjuvant)

- trastuzumab 병용 선행화학요법(연번 6~8) 관련: 선행화학요법에 효과가 있는 경우 수술후보조요법으로 trastuzumab을 단독으로 투여할 수 있음.  또한 약제 독성 문제로 인해 “NICE(National Institute for Clinical Excellence)”에서 권장하는 “투여 제외기준”(수술후보조요법 참고)을 동일하게 적용토록 함.

- 연번 6의 경우 trastuzumab은 3주 요법을 인정하고(‘cyclophosphamide + methotrexate + fluorouracil’와 병용 투여 중에는 4주 요법도 인정함), 연번 7, 8의 trastuzumab은 chemotherapy와 병용 투여 중에는 1주 또는 3주 요법 모두 인정함(제2013-187호:2013.12.1. 시행)

연번	참고	항암요법	투여대상
1	7	paclitaxel+epirubicin	국소진행성 유방암
2	17-가	docetaxel + doxorubicin (DA)	국소진행성 유방암 ※stage ⅢA 이상으로서 선행화학요법에 효과가 있는 경우 수술후 연장요법을 인정함
		(제2006-3호:2006.1.9 시행)
3	18-가	docetaxel + epirubicin (ED)
		(제2006-3호:2006.1.9. 시행, 제2007-7호:2007.11.20 시행)
4	12-다	AC (doxorubicin + cyclophosphamide)→ paclitaxel	stage Ⅱ~Ⅲ 유방암
		(제2014-147호:2014.8.1 시행)
5	13-나	AC (doxorubicin + cyclophosphamide)→ docetaxel
		(제2014-147호:2014.8.1 시행)
6	43	[doxorubicin + paclitaxel → paclitaxel → cyclophosphamide + methotrexate + fluorouracil] + trastuzumab(IV, SC)	아래의 조건을 모두 만족하는 유방암 ① HER2 양성 ② 국소진행성(염증성 포함) 또는 직경 > 2㎝ (선행화학요법과 수술후보조요법의 투여 기간을 합한 총 trastuzumab 투여 기간: 1 년 이내)
		(제2013-187호:2013.12.1. 시행, 제 2014-187호, 2014.10.1)
7	44	doxorubicin + cyclophosphamide → trastuzumab(IV, SC) + paclitaxel
		(제2013-187호:2013.12.1. 시행, 제 2014-187호, 2014.10.1)
8	45	doxorubicin + cyclophosphamide → trastuzumab(IV, SC) + docetaxel
		(제2013-187호:2013.12.1. 시행,제 2014-187호, 2014.10.1)

3. 수술후보조요법(adjuvant 요법)

연번 7-10 trastuzumab 수술후보조요법 관련:

(1)trastuzumab 요법 관련: trastuzumab 단독요법에서는 3주 요법을 인정하며, trastuzumab과 chemotherapy 병용 투여 중에는 1주 또는 3주 요법 모두 인정하고, 이후 trastuzumab 단독 투여 기간에는 3주 요법을 인정함. 또한 호르몬 수용체 양성으로 호르몬 치료의 대상에 해당하는 경우에는 호르몬요법과 병용을 인정함.

(2)약제 독성 문제로 인해 ‘NICE(National Institute for Clinical Excellence)’에서 권장하는 다음의 ‘투여 제외기준’을 적용토록 하며, 이를 조정․평가할 수 있는 요양기관에서 사용하는 것을 권장함(제2008-2호:2008.4.1 시행, 제2009-3호:2009.7.1 시행, 제2009-5호:2009.9.1 시행, 제2012-6호:2012.2.1 시행, 제2012-151호:2012.11.1 시행, 제2013-65호:2013.5.1 시행)

※ 투여제외 기준

① 좌심실 박출률(LVEF, left ventricular ejection fraction) 55% 이하인 환자

② 울혈성심부전의 병력이 있는 환자 (a history of documented congestive heart failure)

③ 조절되지 않는 고위험 부정맥 환자 (high-risk uncontrolled arrhythmias)

④ 약물 치료를 요하는 협심증 환자 (angina pectoris requiring medication)

⑤ 임상적으로 유의한 판막질환 환자 (clinically significant valvular disease)

⑥ ECG 상 transmural infarction이 있는 환자 (evidence of transmural infarction on electrocardiograph, ECG)

⑦ 조절이 어려운 고혈압 환자 (poorly controlled hypertension)

연번	참고	항암요법	투여대상
1	1-나,다	anastrozole	가. 호르몬 수용체 양성인 폐경 후 유방암에 수술후보조요법으로 처음부터 투여하는 경우(투여기간 : 5년)
			나. 호르몬 수용체 양성인 폐경 후 유방암에 수술후보조요법으로 2~3년간 타목시펜 투여 후 전환하여 투여하는 경우 (투여기간 : 타목시펜을 포함하여 총 5년) ※폐경은 약제 전환 시점에 확인 되어야 함
		(제2007-7호:2007.11.20 시행, 제2008-1호:2008.2.1. 시행, 제2009-3호:2009.7.1 시행)
2	2-나,다	letrozole	가. 호르몬 수용체 양성인 폐경 후 유방암에 수술후보조요법으로 처음부터 투여하는 경우(투여기간 : 5년)
			나. 호르몬 수용체 양성인 폐경 후 유방암에 수술후보조요법으로 5년 동안 타목시펜 투여 후 전환하여 투여하는 경우(투여기간 : 5년) ※폐경은 약제 전환 시점에 확인 되어야 함
		(제2006-5호:2006.6.1 시행, 2009-3호:2009.7.1. 시행)
3	3-다	exemestane	호르몬 수용체 양성인 유방암에 수술후보조요법으로 2-3년간 타목시펜 투여 후 전환하여 투여하는 경우(투여기간 : 타목시펜을 포함하여 총 5년) ※폐경은 약제 전환 시점에 확인되어야 함
		(제2009-2호:2009.6.1 시행, 2009-3호:2009.7.1. 시행)
4	12-가,나	AC (doxorubicin + cyclophosphamide)→ paclitaxel	가. 림프절 양성 유방암 나. 림프절 음성의 stage Ⅱ 유방암 ※가항은 paclitaxel 3주 또는 1주 요법이며, 나항은 paclitaxel 1주 요법임.
		(제2006-3호:2006.1.9. 시행,제2014-147호:2014.8.1. 시행)
5	13-가	AC (doxorubicin + cyclophosphamide)→ docetaxel	림프절 양성 유방암
		(제2006-3호:2006.1.9. 시행)
6	19	docetaxel + doxorubicin + cyclophosphamide
7	35-나	trastuzumab(IV, SC)	아래 조건을 모두 만족하는 유방암 ① HER2 양성 ② 림프절 양성 또는 종양크기가 1cm을 초과하는 림프절 음성 (투여기간 : 1년 이내) ※ 허가사항에 따라 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 동요법을 시행하여야 함
		(제2008-2호:2008.4.1 시행, 제2009-3호:2009.7.1 시행, 제2009-3호:2009.7.1. 시행, 제2009-5호:2009.9.1. 시행, 제2010-10호:2010.10.1 시행, 제2010-11호:2010.12.1 시행, 제2012-6호:2012.2.1. 시행, 제2012-151호:2012.11.1 시행, 제2013-65호:2013.5.1. 제 2014-187호, 2014.10.1)
8	36-나	trastuzumab(IV, SC) + paclitaxel	아래 조건을 모두 만족하는 유방암 ① HER2 양성 ② 림프절 양성 (투여기간 : 1년 이내) ※ 허가사항에 따라 ‘cyclophosphamide + doxorubicin (AC)’ 보조화학요법을 시행한 후 동요법을 시행하여야 함
		(제2008-2호:2008.4.1.,제2012-6호:2012.2.1. 시행,제 2014-187호, 2014.10.1)
9	37-나	trastuzumab(IV, SC) +docetaxel
		(제2012-151호:2012.11.1. 시행, 제2013-65호:2013.5.1. 시행, 제 2014-187호, 2014.10.1)
10	42	trastuzumab(IV, SC) + docetaxel +carboplatin	아래 조건을 모두 만족하는 유방암 ① HER2 양성 ② 림프절 양성 유방 (투여기간: 1년 이내)
		(제2013-65호:2013.5.1. 시행, 제 2014-187호, 2014.10.1)

※유방암 삭제요법

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

6	(삭제 제2007-7호:2007.11.20 시행)
18	(삭제 제2007-7호:2007.11.20 시행)
19	(삭제 제2007-7호:2007.11.20 시행)

[2군 항암제 단독 또는 병용요법]

1	anastrozole	(삭제 제2007-7호:2007.11.20 시행)
2	letrozole	(삭제 제2007-7호:2007.11.20 시행)
4	weekly paclitaxel	(삭제 제2006-3호:2006.1.9 시행)
5	paclitaxel	(삭제 제2009-3호:2009.7.1 시행)	1차 이상	P
14	weekly docetaxel	(삭제 제2006-3호:2006.1.9 시행)
15	weekly docetaxel + vinorelbine	(삭제 제2006-3호:2006.1.9 시행)
35	trastuzumab	※ (삭제 제2009-3호:2009.7.1 시행)

10		난소암(Ovarian Cancer)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

- 연번 15, 21의 경우와 같이 ‘vinorelbine 관련요법(단독 또는 병용)’은 <‘platinum’ 과 ‘taxane’

모두에 저항성이거나 또는 표준 항암요법 후 재발된 상피성 난소암>에 투여하는 것이 의학적으로

타당하므로 이를 권장함(제2006-6호:2006.8.1 시행)

연번	참고	항암요법
1	1	bleomycin + etoposide + cisplatin
2	2	carboplatin
3	3	carboplatin + cyclophosphamide
4	4	cisplatin
5	5	etoposide + cisplatin
6	6	vinblastine + ifosfamide + cisplatin
7	7	carboplatin + doxorubicin+ cyclophosphamide
8	8	cyclophosphamide + doxorubicin + cisplatin
9	9	cyclophosphamide + cisplatin
10	10	doxorubicin + ifosfamide
11	11	vincristine + dactinomycin+ cyclophosphamide
12	12	etoposide + carboplatin
13	13	ifosfamide + etoposide
14	14	ifosfamide + cisplatin
15	15	cisplatin + vinorelbine
16	16	dactinomycin + etoposide + methotrexate + cisplatin + vincristine
17	17	dactinomycin + etoposide + methotrexate + vincristine + cyclophosphamide
18	18	etoposide (IV, PO)
19	19	vinblastine
20	20	bleomycin
21	21	vinorelbine(제2006-6호:2006.8.1 시행)

[2군 항암제를 포함한 요법]

- Advanced(진행성) 난소암은 stage Ⅲ 또는 Ⅳ인 경우를 의미함 (Cancer, 7th)

- 2군 항암제를 포함한 요법의 투여대상은 조직학적으로 상피성 난소암(epithelial cell carcinoma)  의미함(제2006-3호:2006.1.9 시행)

- 연번 18번은 식약처에서 지정하는 임상시험 실시기관으로서 다학제적위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 인정함(제2006-6호:2006.8.1 시행)

연번	참고	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
1	1	docetaxel	가. 재발성	1차 이상	P
			나. 재발성 생식세포종양	1차 이상
2	4	paclitaxel	가. 재발성	1차 이상	P
			나. 재발성 생식세포종양	2차 이상
3	2	docetaxel + carboplatin	가. stage IA (Grade 2, 3)	- 1차 이상	A P
		(제2007-7호:2007.11.20 시행)
4	3	docetaxel + cisplatin
			나. stage IB (Grade 2, 3)
		(제2006-3호:2006.1.9 시행, 제2007-7호:2007.11.20 시행)
5	5	paclitaxel + carboplatin
			다. stage IC 이상
		(제2007-7호:2007.11.20 시행)
6	6	paclitaxel + cisplatin
			라. 재발성	1차 이상	P
		(제2006-3호:2006.1.9 시행, 제2007-7호:2007.11.20 시행)
7	7	topotecan	가. 재발성	1차 이상	P
		(제2006-3호:2006.1.9 시행)
8	8	topotecan + carboplatin
			나. 전이성	2차 이상
		(제2006-3호:2006.1.9 시행)
9	9	topotecan + cisplatin
		(제2006-3호:2006.1.9 시행)
10	10	belotecan	가. stage Ⅲ, Ⅳ	2차 이상	P
		(제2006-3호:2006.1.9 시행)
			나. 재발성	1차 이상
11	22	belotecan + cisplatin
		(제2006-3호:2006.1.9 시행)
12	12	irinotecan + cisplatin	stage Ⅲ, Ⅳ	1차 이상	P
13	15	topotecan + doxorubicin	stage Ⅲ, Ⅳ	2차 이상	P
14	16	topotecan + etoposide
15	17	topotecan + ifosfamide
16	23	docetaxel + etoposide
17	24	paclitaxel + ifosfamide + cisplatin
18	25	paclitaxel + cisplatin (Intra-peritoneal)	stage Ⅲ인 환자에서 다음의 조건을 모두 만족하는 경우 ① 수술 후 잔류종양이 1㎝ 이하 ② GOG수행능력 평가 2이하	-	A
		(제2006-4호:2006.5.1 시행, 제2006-6호:2006.8.1 시행)
19	26	gemcitabine + carboplatin	다음의 조건을 모두 만족하는 경우 ① platinum(cisplatin, carboplatin)을 포함한 선행항암요법에 부분관해 이상의 반응 ② 상기 ① 항암요법 후 최소 6개월이 지나서 재발된 전이성 난소암	2차 이상	P, S
		(제2008-1호:2008.2.1 시행)
20	28	liposomal doxorubicin + carboplatin	다음의 조건을 모두 만족하는 경우 ① platinum(cisplatin, carboplatin)을 포함한 선행항암요법에 부분관해 이상의 반응 ② 상기 ① 항암요법 후 최소 6개월이 지나서 재발된 진행성 난소암	2차 이상	P
		(제2012-196호:2013.1.1 시행)
21	27	liposomal doxorubicin	‘paclitaxel’ 또는 ‘platinum’ 에 실패한 진행성	2차 이상	P
		(제2012-196호:2013.1.1 시행)
22	29	bevacizumab(100/100) + paclitaxel + carboplatin :‘bevacizumab’은 약값 전액을 본인이 부담토록 함	진행성(FIGO stage IIIB, IIIC 및 IV) 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암주1	1차	P
		(제2014-15호:2014.3.5 시행)

※ 투여요법 : A(수술후보조요법, adjuvant), P(고식적요법, palliative), S(구제요법, salvage)

주1 ‘원발성 복막암’이라 함은 아래의 ‘복막암’ 투여대상과 동일한 경우를 의미함.

※  복막암 및 나팔관암의 투여대상이 아래와 같을 경우 난소암치료제로 허가받은 항암제(항암요법) 투여 시 요양급여를 인정함.

1) 복막암(제2010-5호: 2010.3.1 시행, 제2014-127호: 2014.7.1 시행)

- 복막에서 발견된 암종(peritoneal carcinomatosis) 중 원발 부위는 알 수 없으나 다음의 3가지 조건이 모두 충족된 경우

① 여성 환자

② 검사를 통하여 다른 장기(위/대장 등)가 원발 부위가 아님이 입증됨

③ Epithelial ovarian ca.에 부합되는 histologic type (serous, mucinous, endometrioid, clear cell 등)을 보임

2) 나팔관암(제2006-6호:2006.8.1 시행, 제2010-5호:2010.3.1 시행, 제2014-127호:2014.7.1 시행)

가. 원발성 나팔관암(fallopian tube cancer)으로 epithelial ovarian ca.에 부합되는 histologic type (serous, mucinous, endometrioid, clear cell 등)에 해당하는 경우

나. 나팔관에서 발견된 암종 중 원발 부위는 알 수 없으나 다음의 2가지 조건이 모두 충족된 경우

① 검사를 통하여 다른 장기(위/대장 등)가 원발 부위가 아님이 입증됨

② Epithelial ovarian ca.에 부합되는 histologic type (serous, mucinous, endometrioid, clear cell 등)을 보임

※ 삭제된 요법

10. 난소암(Ovarian Cancer)

[2군 항암제를 포함한 요법]

11	irinotecan	(삭제 제2010-4호:2010.2.13 시행)
13	weekly paclitaxel	(삭제 제2006-3호:2006.1.9 시행)
14	weekly low dose carboplatin + paclitaxel	(삭제 제2006-3호:2006.1.9 시행)
18	biweekly irinotecan	(삭제 제2006-3호:2006.1.9 시행)
19	weekly irinotecan	(삭제 제2006-3호:2006.1.9 시행)
20	irinotecan + fluorouracil	(삭제 제2010-4호:2010.2.13 시행)
21	weekly belotecan	(삭제 제2006-3호:2006.1.9 시행)

11		자궁경부암(Cervical Cancer)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	참고	항암요법
1	1	cisplatin
2	2	fluorouracil + cisplatin
3	3	etoposide + cisplatin
4	4	fluorouracil + interferon + carboplatin
5	5	fluorouracil + interferon + cisplatin
6	6	cisplatin + bleomycin + ifosfamide
7	7	ifosfamide + carboplatin 또는 ifosfamide + cisplatin
8	8	bleomycin + vincristine + mitomycin C + cisplatin
9	9	vinblastine + bleomycin + cisplatin
10	10	doxorubicin
11	11	etoposide (IV, PO)
12	12	vinblastine
13	13	carboplatin
14	14	fluorouracil + carboplatin(제2006-6호:2006.8.1 시행)
15	15	etoposide + carboplatin(제2006-6호:2006.8.1 시행)

[2군 항암제를 포함한 요법]

연번	참고	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
1	1	paclitaxel + cisplatin	가. 재발성, 전이성(stage Ⅳ)	1차 이상	P
		(제2006-6호:2006.8.1 시행)
2	2	paclitaxel + carboplatin
		(제2006-6호:2006.8.1 시행)	나. stage IB2 이상인 자궁경부암 중 다음의 조건 중 한 가지 이상 해당되는 경우 ① 수술 후 골반 림프절(pelvic LN) 양성 ② 수술 후 대동맥 주위 림프절(para-aortic LN) 양성 ③ 수술 후 parametrium 양성 ※ 연번 5의 단독요법의 경우 ‘platinum’ 약제를 사용하기 곤란한 경우에 사용 시 요양급여를 인정함
3	3	paclitaxel + ifosfamide
		(제2006-6호:2006.8.1 시행)
4	4	paclitaxel + fluorouracil
		(제2006-6호:2006.8.1 시행)
5	7	paclitaxel
		(제2006-6호:2006.8.1 시행)
6	8	topotecan + cisplatin	재발성, 전이성(stage Ⅳ)	1차 이상	P
		(제2007-3호:2007.4.1 시행, 제2010-12호:2010.12.15 시행)

※ 투여요법 : P(고식적요법, palliative)

※ 삭제된 요법

11. 자궁경부암(Cervical Cancer)

[2군 항암제를 포함한 요법]

5	irinotecan + cisplatin	(삭제 제2010-4호:2010.2.13 시행)
6	irinotecan	(삭제 제2010-4호:2010.2.13 시행)

12		자궁암(Uterine Cancer)

자궁암 종류: 자궁내막암(Endometrial cancer), 자궁육종(Uterine sarcoma)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

- 연번 1～10번은 자궁내막암에 인정되는 요법, 연번 11～13번은 자궁육종에 인정되는 요법임

연번	참고	항암요법
1	1	doxorubicin
2	2	doxorubicin + cisplatin
3	3	doxorubicin + carboplatin
4	4	doxorubicin + carboplatin + cyclophosphamide
5	5	doxorubicin + cisplatin + cyclophosphamide
6	6	cisplatin
7	7	fluorouracil + cisplatin
8	8	carboplatin
9	9	tamoxifen
10	10	progesterone
11	11	cyclophosphamide + vincristine + doxorubicin + dacarbazine
12	12	ifosfamide + cisplatin + etoposide
13	13	ifosfamide + cisplatin

13		신장암(Kidney Cancer)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	참고	항암요법
1	1	(high-dose) interferon-alpha
2	3	(low dose) interferon-alpha + vinblastine
3	2	interferon-alpha + fluorouracil
4	4	interferon-alpha + fluorouracil + mitomycin C
5	5	vinblastine + medroxyprogesterone
6	7	vinblastine + vincristine
7	8	vinblastine
8	6	testosterone+ lomustine(비급여)(제2011-106호:2011.10.1 시행)

[2군 항암제를 포함한 요법]

연번	참고	항암요법	투여대상	투여 단계	투여요법
1	7	temsirolimus	비투명세포암(non-clear cell carcinoma) 또는 불량한 예후를 갖는 투명세포암(clear cell carcinoma)인 전이성, 재발성 신세포암 ※ ‘불량한 예후’란 다음 중 3가지 이상을 만족하는 경우를 의미함 ① 혈중 LDH 가 정상 상한치 1.5배 이상 ② Hemoglobin이 정상 하한치보다 낮은 경우 ③ Corrected serum calcium level > 10mg/dl (2.5 mmol/L) ④ 최초 진단시부터 치료 시작 시기가 1년 미만 ⑤ Karnofsky performance score ≤ 70 ⑥ 다기관에 전이	1차	P, S
		(제2011-4호:2011.6.1 시행)
2	9	bevacizumab(100/100) + interferon alpha-2a :‘bevacizumab’은 약값 전액을 본인이 부담토록 함	투명세포암(clear cell carcinoma)인 진행성 또는 전이성 신세포암	1차	P
		(제2008-7호:2008.9.1. 시행, 제2014-15호:2014.3.5 시행)
3	1	aldesleukin(IL-2)	stage Ⅳ	1차 이상	P
4	2	aldesleukin + interferon-alpha
5	3	aldesleukin + interferon-alpha + fluorouracil
6	4	sunitinib	투명 세포암(clear cell carcinoma)인 전이성, 재발성 신세포암	1차 이상	P, S
		(제2007-2호:2007.3.1 시행)
7	5	sorafenib
		(제2007-3호:2007.4.1 시행)
8	6	pazopanib
		(제2011-3호:2011.5.1 시행)
9	8	everolimus	투명세포암(clear cell carcinoma)으로 sunitinib 또는 sorafenib 치료에 실패한 전이성, 재발성 신세포암	2차 이상	S
		(제2011-90호:2011.8.1 시행)

※투여요법: P(고식적요법, palliative), S(구제요법, salvage)

14		방광암(Bladder Cancer)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

- doxorubicin은 방광내 점적 주입으로 국소 투여된 경우도 사용가능하며, cisplatin은 요관암에도 사용가능함

연번	참고	항암요법
1	2	methotrexate + vinblastine + doxorubicin + cisplatin (M-VAC)
2	3	cisplatin + methotrexate + vinblastine (CMV)
3	4	doxorubicin
4	5	cisplatin
5	6	cyclophosphamide + doxorubicin + cisplatin (CAP)
6	7	ifosfamide
7	8	vinblastine

[2군 항암제를 포함한 요법]

* 투여대상은 조직학적으로 이행세포암(transitional cell carcinoma)임(제2006-3호:2006.1.9 시행)

* Upper GU tract: renal pelvis, ureter (제2006-3호:2006.1.9 시행)

연번	참고	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
1	1	gemcitabine + cisplatin (GP)	가. 재발된 표재성(non-invasive) 방광암	1차 이상	P, S
			나. 침윤성(muscle-invasive T2 이상,) 또는 전이성인 방광암, 신우요관암, 전립선의 요로상피암(urothelial carcinoma)
			다. 방광암, 신우요관암, 전립선의 요로상피암(urothelial carcinoma) 으로 다음의 조건 중 하나를 만족하는 경우에 요양급여를 인정함 ① 선행화학요법을 받지 않은 방광암, 신우요관암 중 림프절 양성이면서 병리학적으로 T2 이상인 경우 ② 선행화학요법을 받지 않은 방광암, 신우요관암 중 병리학적으로 T3 이상인 경우 ③ 병리학적으로 기질 침범(stromal invasion)이 있는 전립선의 요로상피암(urothelial carcinoma)	-	A
		(제2006-3호:2006.1.9 시행)
2	3	gemcitabine + carboplatin	가. 전이성, 재발성 방광암	1차 이상	P, S
			나. 방광암, 신우요관암, 전립선의 요로상피암(urothelial carcinoma)으로 다음의 조건 중 하나를 만족하는 경우에 요양급여를 인정함 ① 선행화학요법을 받지 않은 방광암, 신우요관암 중 림프절 양성이면서 병리학적으로 T2 이상인 경우 ② 선행화학요법을 받지 않은 방광암, 신우요관암 중 병리학적으로 T3 이상인 경우 ③ 병리학적으로 기질 침범(stromal invasion)이 있는 전립선의 요로상피암(urothelial carcinoma)	-	A
		(제2006-3호:2006.1.9 시행)
3	2	gemcitabine	선행화학요법에 반응하지 않거나, 재발한 방광암	2차 이상	P, S

※ 투여요법: A(수술후보조요법, adjuvant), P(고식적요법, palliative), S(구제요법, salvage)

※ 삭제된 요법

14. 방광암(Bladder Cancer)

1	(삭제 제2007-7호:2007.11.20 시행)

[1군 항암제 단독 또는 병용 요법

15		전립선암(Prostate Cancer)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	참고	항암요법
1	1	estramustine
2	5	estramustine + vinblastine
3	9	estramustine + etoposide(PO)
4	10	mitoxantrone
5	4	mitoxantrone + vinorelbine
6	2	mitoxantrone + prednisolone
7	3	goserelin + flutamide
8	8	epirubicin + cyclophosphamide
9	7	prednisolone + cyclophosphamide + estramustine
10	6	cyclophosphamide + diethylstilbestrol(비급여) + prednisolone

[2군 항암제를 포함한 요법]

연번	참고	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
1	1	docetaxel ※distant metastasis를 동반한 castration- resistant prostate cancer에 격주 요법은 임상문헌 등을 참조하여 환자상태와 진료의사의 의학적 판단에 따라 투여할 수 있음	전이성	1차 이상	P
		(제2013-97호:2013.7.1.시행)
2	2	docetaxel + prednisolone
3	3	docetaxel + estramustine
4	4	docetaxel + vinorelbine
5	5	docetaxel + prednisolone + dexamethasone

※ 투여요법: P(고식적요법, palliative), S(구제요법, salvage)

※ 삭제된 요법

16. 고환암(Testicular Cancer)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

1	(삭제 제2007-7호:2007.11.20 시행)
2	(삭제 제2007-7호:2007.11.20 시행)
3	(삭제 제2007-7호:2007.11.20 시행)
4	(삭제 제2007-7호:2007.11.20 시행)
5	(삭제 제2007-7호:2007.11.20 시행)
6	(삭제 제2007-7호:2007.11.20 시행)
7	(삭제 제2007-7호:2007.11.20 시행)
8	(삭제 제2007-7호:2007.11.20 시행)

16		두경부암(Head and Neck Cancer)

▶ Head and neck cancer 범주(NCCN)

․Paranasal Tumor (Ethmoid Sinus Tumors / Maxillary Sinus Tumors)

․Salivary Gland Tumors

․Cancer of the Lip

․Cancer of the Oral Cavity (Buccal mucosa, Floor of mouth, Anterior tongue, Alveolar ridge, Retromolar trigone, Hard palate)

․Cancer of the Oropharynx (Base of tongue/tonsil/Posterior pharyngeal wall/Soft palate)

․Cancer of the Hypopharynx

․Occult Primary

․Cancer of the Larynx (Glottic Larynx , Supraglottic Larynx)

․Cancer of the Nasopharynx

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	참고	항암요법
1	1	fluorouracil + cisplatin
2	2	cisplatin → fluorouracil + cisplatin
3	3	cisplatin
4	5	cyclophosphamide + doxorubicin + cisplatin
5	6	bleomycin + mitomycin C
6	7	methotrexate + fluorouracil
7	8	ifosfamide + etoposide + cisplatin
8	9	cyclophosphamide + methotrexate + fluorouracil
9	10	cisplatin + bleomycin + ifosfamide
10	11	(Low dose) cisplatin
11	12	etoposide + cisplatin
12	13	leucovorin+ fluorouracil + cisplatin
13	14	epirubicin + cisplatin + bleomycin
14	15	vinorelbine + methotrexate + bleomycin
15	16	cisplatin + bleomycin + fluorouracil
16	17	bleomycin + vincristine+ mitomycin C + cisplatin
17	18	cisplatin + bleomycin + methotrexate + leucovorin
18	19	fluorouracil
19	4	methotrexate(IV, PO), (squamous cell - 구순, 구강), weekly methotrexate
20	20	vincristine(구순 및 구강)
21	21	vinblastine(두경부암, nasal cavity ca)

[2군 항암제를 포함한 요법]

- 2군 항암제를 포함한 요법은 조직학적으로 편평상피세포암(squamous cell carcinoma), 미분화암 (undifferentiated carcinoma)에서 주로 사용되는 요법으로 구분되어 있음. 신체의 다른 부위에서 발생하여 두경부로 전이를 일으킨 종양은 제외하였고, 조직학적으로 악성림프종이나 육종 등 다른 형태의 암으로 판정된 경우, 치료방침이 달라지므로 별도의 종양으로 접근하는 것이 추천됨. 또한, 타액선이나 갑상선에 발생한 종양에 대한 치료원칙은 주로 다루는 편평상피세포암이나  미분화암과는 다름 (제2006-3호:2006.1.9 시행) (성인고형암치료 임상연구센터의 두경부암 진료권고안 참조)

- 진행성(advanced) 두경부암은 stage Ⅲ, Ⅳ를 의미함 (제2007-7호:2007.11.20 시행) (NCCN, 성인고형암치료 임상연구센터의 두경부암 진료권고안 참조)

- 연번 3, 7의 경우 stage Ⅲ 이상에서 수술 또는 방사선 치료 전 선행화학요법에 효과가 있는 경우, 수술 또는 방사선 치료 후 연장요법 인정함 (제2006-3호:2006.1.9 시행)

연번	참고	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
1	1	docetaxel + fluorouracil + cisplatin (DFP)	재발성, 전이성	1차 이상	N, P
2	2	docetaxel + cisplatin (DP)	진행성	1차 이상	N, P
3	3	docetaxel	진행성, 재발성	1차 이상	N, P
4	5	docetaxel + ifosfamide + fluorouracil
5	6	docetaxel + ifosfamide + cisplatin (DIP)
6	7	fluorouracil + docetaxel
7	4	(tegafur + gimeracil + oteracil)
8	9	(tegafur + gimeracil + oteracil) + cisplatin
9	10	cetuximab + RT	국소진행성 stage III, IV(non-metastatic) 두경부 편평상피세포암으로 다음 사항에 모두 해당하는 환자(단, 비인두암(nasopharyngeal carcinoma)은 제외함.) (투여기간: 주 1회씩, 총 8회 투여) (1) Karnofsky 기준 일상생활수행능력평가지표(Karnofsky performance-status score) 90% 이상 (2) platinum-based chemoradiotherapy를 시행할 수 없는 환자(contraindicated)	1차	P
		(제2014-15호:2014.3.5. 시행)
10	11	cetuximab(100/100) + fluorouracil + cisplatin :‘cetuximab’은 약값 전액을 본인이 부담토록 함.	재발성, 전이성 두경부 편평상피세포암 (squamous cell carcinoma), (단, 비인두암(nasopharyngeal carcinoma)은 제외함.)	1차	P
		(제2014-15호:2014.3.5. 시행)

※ 투여요법: N(선행화학요법, neoadjuvant), P(고식적요법, palliative)

※ 삭제된 요법

16. 두경부암(Head and Neck Cancer)

[2군 항암제를 포함한 요법]

8	weekly docetaxel + cisplatin	(삭제 제2006-3호:2006.1.9 시행)

17		신경내분비암(Neuroendocrine Tumors)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	참고	항암요법
1	1	interferon-alpha
2	2	etoposide + cisplatin
3	3	fluorouracil + interferon-alpha
4	4	etoposide + cisplatin+ ifosfamide
5	5	doxorubicin

[2군 항암제를 포함한 요법]

연번	참고	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
1	1	sunitinib주1	절제불가능하고, 분화가 좋은(well differentiated 또는 grade 1 or 2) 진행성 및/또는 전이성 췌장내분비암	1차 이상	P
		(제2012-196호:2013.1.1 시행)
2	2	everolimus주1
		(제2013-14호:2013.3.1 시행)
3	3	octreotide LAR	중간창자에서 발생했거나, 일차 종양 부위는 알 수 없으나 중간창자에서 발생한 것으로 추정되며 국소치료가 불가능한 진행성 또는 전이성의 분화가 좋은(well differentiated 또는 grade 1 or 2) 신경내분비종양	1차	P
		(제2013-139호:2013.10.1 시행)

※ 투여요법 : P(고식적요법, palliative)

주1. ‘분화가 좋은 췌장내분비암'이란 아래 Grading Systems for Neuroendocrine Tumors 중 <well differentiated 또는 grade 1, 2>를 의미함.

※ Grading Systems for Neuroendocrine Tumors(J Clin Oncol. 2011 Mar 1;29(7):934-43)

Differentiation and Grade	WHO classification	Mitotic count		Ki-67 index
Well differentiated
Low grade	grade 1	< 2/10 HPF	or	≤ 2%
Intermediate grade	grade 2	2-20/10 HPF	or	3-20%
Poorly differentiated
High grade	grade 3	> 20/10 HPF	or	> 20%

(제2012-196호:2013.1.1)

18		피부암(Skin Cancer)

피부암 종류:  기저세포피부암(Basal cell skin cancer), 편평세포피부암(Squamous cell skin cancer)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	참고	항암요법
1	1	doxorubicin + cisplatin
2	2	bleomycin + cyclophosphamide + methotrexate + fluorouracil : squamous cell
3	3	fluorouracil + cisplatin (FP)
4	4	cisplatin

[2군 항암제를 포함한 요법]

연번	참고	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
1	1	imatinib	성인의 절제불가능한, 재발성, 전이성 융기성피부섬유육종 (dermatofibrosarcoma protuberans, DFSP)	1차 이상	P
		(제2007-5호:2007.7.1. 시행, 제2008-5호: 2008.7.1 시행, 제2008-8호:2008.10.1. 시행)

※ 투여요법:  P(고식적요법, palliative)

19		골암(Bone Cancer)

골암의 종류: 연골육종(Chondrosarcoma), 유잉육종(Ewing's sarcoma), 골육종(Osteosarcoma)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

- ‘methotrexate’ 사용 시 ‘leucovorin’은 사용이 가능함

연번	참고	항암요법
1	1	(high dose) methotrexate
2	2	etoposide + ifosfamide
3	3	doxorubicin + cisplatin
4	4	(high dose) methotrexate + cisplatin + doxorubicin
5	5	(high dose) methotrexate + etoposide + leucovorin
6	6	- vincristine + doxorubicin + cyclophosphamide (VDC) - ifosfamide + etoposide (IE)
7	7	cyclophosphamide + vincristine + doxorubicin + dacarbazine
8	8	vincristine + dactinomycin + cyclophosphamide + doxorubicin
9	9	etoposide + bleomycin + cyclophosphamide + dactinomycin
10	10	- methotrexate - doxorubicin + dacarbazine - dactinomycin + bleomycin + cyclophosphamide
11	11	- ifosfamide + etoposide alternating - (high dose) methotrexate
12	12	ifosfamide + doxorubicin + cisplatin + (high dose) methotrexate : high grade
13	13	cisplatin
14	14	etoposide (IV, PO)
15	15	bleomycin
16	16	bleomycin + cisplatin + cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin
17	17	bleomycin + cisplatin + doxorubicin
18	18	bleomycin + cyclophosphamide + dactinomycin
19	19	bleomycin + cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + methotrexate
20	20	bleomycin + cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + vincristine + (high dose) methotrexate
21	21	bleomycin + cyclophosphamide + dactinomycin + (high dose) methotrexate
22	22	bleomycin + doxorubicin + (high dose) methotrexate
23	23	bleomycin + ifosfamide + (high dose) methotrexate + vincristine
24	24	carboplatin + cyclophosphamide + etoposide
25	25	carboplatin + doxorubicin + (high dose) methotrexate
26	26	carboplatin + etoposide + ifosfamide
27	27	carboplatin + etoposide + ifosfamide + vincristine
28	28	carboplatin + ifosfamide + (high dose) methotrexate
29	29	cisplatin + cyclophosphamide + etoposide + vincristine
30	30	cisplatin + doxorubicin + etoposide + ifosfamide + (high dose) methotrexate
31	31	cyclophosphamide + dactinomycin
32	32	cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + etoposide + ifosfamide + vincristine
33	33	cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + vincristine
34	34	cyclophosphamide + dactinomycin + vincristine
35	35	cyclophosphamide + doxorubicin
36	36	cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + ifosfamide
37	37	cyclophosphamide + doxorubicin + methotrexate + vincristine
38	38	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine
39	39	cyclophosphamide + vincristine
40	40	dactinomycin + etoposide + ifosfamide + vincristine
41	41	dactinomycin + ifosfamide + vincristine
42	42	dactinomycin + vincristine
43	43	doxorubicin
44	44	doxorubicin + etoposide + ifosfamide + vincristine
45	45	doxorubicin + ifosfamide + (high dose) methotrexate
46	46	doxorubicin + (high dose) methotrexate

20		중추신경계암(CNS Cancer)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

- ‘hydrocortisone’은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV) 시 요양급여를 인정함.

연번	참고	항암요법
1	3	carmustine(비급여) + cisplatin(제2011-106호:2011.10.1 시행)
2	4	(high dose) methotrexate
3	5	lomustine(비급여) + procarbazine(비급여) + vincristine (PCV)(제2011-106호:2011.10.1 시행)
4	6	Intrathecally methotrexate for leptomeningeal seeding
5	7	(high dose) methotrexate + procarbazine(비급여) + vincristine (제2011-106호:2011.10.1 시행)
6	8	(high dose) methotrexate + leucovorin + procarbazine(비급여) + vincristine (제2011-106호:2011.10.1 시행)
7	9	(Intrathecally triple for leptomeningeal seeding) methotrexate + cytarabine + hydrocortisone
8	11	carmustine(비급여) + vincristine + procarbazine(비급여)(PBV) (제2011-106호:2011.10.1 시행)
9	12	1) vincristine + etoposide + carboplatin(VEC) 2) vincristine+ etoposide + cyclophosphamide(VE/C)
10	13	cisplatin
11	14	carboplatin
12	16	nimustine(비급여) + cisplatin(제2011-145호:2012.3.1 시행)
13	18	methotrexate+ thiotepa+ cytarabine
14	19	etoposide (IV, PO) (재발된 뇌의 악성 신생물)
15	20	bleomycin + carboplatin + etoposide
16	21	bleomycin + cyclophosphamide + etoposide
17	22	carboplatin + etoposide
18	23	carboplatin + etoposide + ifosfamide
19	24	carboplatin + etoposide + ifosfamide + vincristine
20	25	carboplatin + etoposide + vincristine
21	26	carboplatin + vincristine
22	27	carmustine(비급여) + cisplatin + cyclophosphamide + cytarabine + hydroxyurea + procarbazine(비급여) + vincristine + hydrocortisone(제2011-106호:2011.10.1 시행)
23	28	cisplatin + cyclophosphamide + cytarabine + hydroxyurea + lomustine(비급여) + procarbazine(비급여) + vincristine + hydrocortisone(제2011-106호:2011.10.1 시행)
24	29	cisplatin + cyclophosphamide + etoposide + vincristine
25	30	cisplatin + cyclophosphamide + vincristine
26	31	cisplatin + etoposide
27	32	cyclophosphamide + etoposide
28	33	cyclophosphamide + etoposide + fluorouracil + vincristine
29	34	cyclophosphamide + etoposide + fluorouracil + vinblastine
30	35	cyclophosphamide + etoposide + fluorouracil + vinblastine + vincristine
31	36	cyclophosphamide + etoposide + vincristine
32	37	cyclophosphamide + vincristine
33	38	etoposide + ifosfamide
34	39	etoposide + ifosfamide + vincristine
35	40	lomustine(비급여) + procarbazine(비급여) + thioguanine(비급여) + vincristine (제2011-106호:2011.10.1 시행)

[2군 항암제를 포함한 요법]

연번	참고	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
1	1	temozolomide	표준요법(수술 + 방사선치료 ± 화학치료)에도 불구하고 진행성 또는 재발성 악성신경교종(glioblastoma multiforme, anaplastic astrocytoma)	1차 이상	P, S
2	2	RT ± concurrent and adjuvant temozolomide	새로이 진단된(newly diagnosed) 다형성 교아종(glioblastoma multiforme) ※ ‘temozolomide’를 초기에 방사선 치료와 병행하여 투여(최대 49일 이내)한 후 “temozolomide‘를 단독 투여	1차	P
		(제2006-3호:2006.4.1 시행, 제2007-7호:2007.11.20 시행)
3	3	temozolomide + cisplatin	표준요법(수술 + 방사선치료 ± 화학치료)에도 불구하고 진행성 또는 재발성 다형성 교아종(glioblastoma multiforme)	1차 이상	P, S
		(제2006-3호:2006.4.1 시행)
4	4	everolimus	결절성경화증(TSC) 환자로, 치료적 중재가 필요하지만 근치적인 외과적 절제술을 받을 수 없는 뇌실막밑 거대세포 성상세포종(SEGA)	1차 이상	P
		(제2013-209호:2014.1.1 시행)

※ 투여요법: P(고식적요법, palliative), S(구제요법, salvage)

※ 삭제요법

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

1	(삭제 제2011-106호:2011.10.1 시행)
2	(삭제 제2011-145호:2012.3.1 시행)
10	(삭제 제2007-3호:2007.4.1 시행)
15	(삭제 제2011-106호:2011.10.1 시행)
17	(삭제 제2006-10호:2007.1.1 시행)

21		악성흑색종(Melanoma)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	참고	항암요법
1	1	dacarbazine
2	2	(high dose) interferon-alpha
3	3	vinblastine + cisplatin + dacarbazine
4	4	dacarbazine + tamoxifen
5	5	vinblastine + bleomycin + cisplatin
6	6	cisplatin + dacarbazine + carmustine(비급여) + tamoxifen(제2011-106호:2011.10.1 시행)
7	7	interferon-alpha
8	8	dacarbazine + interferon-alpha
9	9	tamoxifen
10	10	cisplatin
11	11	vinblastine

22		연조직육종(Soft Tissue Sarcoma)

▶ Histopathologic Type

Tumors included in the soft tissues category are listed below:

Alveolar soft-part sarcoma	Desmoplastic small round cell tumor

Epithelioid sarcoma                            Gastrointestinal stromal tumor                  Neuroectodermal tumor	Fibrosarcoma

Leiomyosarcoma                             Liposarcoma

Malignant fibrous histiocytoma              Malignant hemangiopericytoma

Malignant peripheral nerve sheath tumor

Synovial sarcoma                             Sarcoma, NOS

* Alveolar soft part sarcoma and clear cell sarcomas are generally not sensitive to chemotherapy.

Clear cell sarcoma               Chondrosarcoma, extraskeletal

Osteosarcoma, extraskeletal     Ewing's sarcoma/primitive neuroectodermal tumors(PNET)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

- ‘methotrexate’ 사용 시 ‘leucovorin’은 사용이 가능함

연번	참고	항암요법
1	1	doxorubicin + dacarbazine + ifosfamide
2	2	doxorubicin
3	3	ifosfamide
4	4	doxorubicin + ifosfamide
5	5	etoposide + ifosfamide(IE)
6	6	vincristine + dactinomycin + cyclophosphamide + doxorubicin
7	7	doxorubicin + cisplatin
8	8	cyclophosphamide + vincristine + doxorubicin + dacarbazine(CYVADIC)
9	9	doxorubicin+ dacarbazine
10	10	vincristine + cyclophosphamide + doxorubicin
11	11	(high dose) ifosfamide
12	12	vincristine + dactinomycin + cyclophosphamide
13	13	vincristine + dactinomycin + ifosfamide
14	14	vincristine + ifosfamide + etoposide(VIE)
15	15	SWOG protocol(A-B alternating) - A : doxorubicin + cisplatin - B : doxorubicin + ifosfamide
16	16	ifosfamide + carboplatin + etoposide
17	17	VAIA - 1주: ifosfamide + doxorubicin + vincristine - 4주: ifosfamide + dactinomycin + vincristine - 7주: ifosfamide + doxorubicin
18	18	- (high dose)methotrexate - doxorubicin + cisplatin
19	19	- (high dose)methotrexate - bleomycin + cyclophosphamide + dactinomycin(BCD)
20	20	ifosfamide + etoposide (high dose, high dose IE)
21	21	(high dose)ifosfamide + epirubicin
22	22	etoposide + ifosfamide + cisplatin
23	23	vincristine + doxorubicin + cyclophosphamide + ifosfamide + etoposide(VAC/IE)

[2군 항암제를 포함한 요법]

연번	참고	항암요법	투여대상	투여 단계	투여 요법
1	1	imatinib	가. 성인의 Kit(CD 117) 양성인 절제불가능, 전이성 악성 위장관기질종양	1차 이상	P
			나. 성인의 Kit(CD 117) 양성인 위장관기질종양 환자로 다음의 조건을 모두 만족하는 경우주1 (투여 인정 기간 : 최초 투여 후 최대 3년) ① 근치적 절제술 후 종양의 증거가 없고, ② high risk 이상의 위험도 환자	-	A
		(제2010-5호:2010.3.1. 시행, 제2013-151호:2013.11.1. 시행)
2	2	sunitinib	저항성 및 불내약성으로 인해 imatinib 요법에 실패한 위장관기질종양	2차 이상	P, S
		(제2007-2호:2007.3.1. 시행)
3	3	pazopanib	국소치료가 불가능한 진행성 또는 전이성 연부조직육종 (다만 GIST, liposarcoma, chondrosacoma, osteosarcoma, Ewing's sarcoma, primitive neuroectodermal tumors는 제외)	2차 이상	P
		(제2013-97호:2013.7.1. 시행)

※ 투여요법: A(수술후보조요법, adjuvant), P(고식적요법, palliative), S(구제요법, salvage)

주1. 연번 1-나 관련

1) ‘수술후보조요법’으로 투여하는 경우 재발여부나 부작용 발생여부 등 3∼6개월마다 평가하면서 투여하도록 함.

2) Proposed approach for defining risk of aggressive behavior in GISTs (by NIH Consensus Meeting)

	Size	Mitotic count
High risk	> 5 cm	> 5/50 HPF
	> 10 cm	Any mitotic rate
	Any size	> 10/50 HPF

3) high risk 이상의 위험도 환자에는 ‘수술 전 또는 수술 중 tumor rupture 발생 환자’도 포함됨.

(제2010-5호:2010.3.1 시행, 제2013-151호:2013.11.1 시행)

23		횡문근육종(Rhabdomyosarcoma)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

- ‘methotrexate’ 사용 시 ‘leucovorin’은 사용이 가능함

- ‘hydrocortisone’은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV)시 요양급여를 인정함

연번	참고	항암요법
1	1	carboplatin + etoposide
2	2	carboplatin + etoposide + ifosfamide
3	3	carboplatin + ifosfamide
4	4	cisplatin + doxorubicin
5	5	cisplatin + dacarbazine + etoposide
6	6	cisplatin + cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + etoposide + vincristine
7	7	cisplatin + cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + vincristine
8	8	cyclophosphamide + cytarabine + dactinomycin + melphalan + methotrexate + vincristine + hydrocortisone
9	9	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + methotrexate + vincristine + hydrocortisone
10	10	cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + ifosfamide + vincristine
11	11	cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + vincristine
12	12	cyclophosphamide + dactinomycin + etoposide + ifosfamide + vincristine
13	13	cyclophosphamide + dactinomycin + vincristine
14	14	cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + ifosfamide
15	15	cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + ifosfamide + vincristine
16	16	cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + vincristine
17	17	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine
18	18	dacarbazine + dactinomycin
19	19	dactinomycin + doxorubicin + ifosfamide + vincristine
20	20	dactinomycin + doxorubicin + vincristine
21	21	dactinomycin + etoposide
22	22	dactinomycin + ifosfamide + vincristine
23	23	dactinomycin + vincristine
24	24	doxorubicin + dacarbazine
25	25	doxorubicin + etoposide + ifosfamide
26	26	doxorubicin + ifosfamide
27	27	etoposide + ifosfamide
28	28	etoposide + ifosfamide + vincristine
29	29	ifosfamide + vincristine
30	30	melphalan + vincristine

24		생식세포종양(Germ Cell Tumor)

- 고환암은 생식세포종양과 조직학적 분류가 같으므로 아래의 항암요법을 준용하여 실시 시 요양급여를인정함 (제2007-7호:2007.11.20 시행)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

연번	참고	항암요법
1	1	bleomycin + carboplatin + cisplatin + etoposide + ifosfamide
2	2	bleomycin + carboplatin + cyclophosphamide + etoposide
3	3	bleomycin + carboplatin + etoposide
4	4	bleomycin + cisplatin + cyclophosphamide + dactinomycin + vinblastine
5	5	bleomycin + cisplatin + cyclophosphamide + etoposide
6	6	bleomycin + cisplatin + etoposide
7	7	bleomycin + cisplatin + vinblastine
8	8	bleomycin + cisplatin + vincristine
9	9	bleomycin + cyclophosphamide + etoposide
10	10	bleomycin + vinblastine
11	11	carboplatin + cyclophosphamide + etoposide
12	12	carboplatin + etoposide
13	13	carboplatin + etoposide + ifosfamide
14	14	cisplatin + cyclophosphamide + etoposide + vincristine
15	15	cisplatin + etoposide
16	16	cispaltin + etoposide + vinblastine
17	17	dactinomycin + doxorubicin + vinblastine
18	18	dactinomycin + vinblastine
19	19	doxorubicin + etoposide + vinblastine
20	20	doxorubicin + vinblastine
21	21	vinblastine + ifosfamide + cisplatin (VeIP)
22	22	etoposide + ifosfamide + cisplatin (VIP)
23	23	dactinomycin + etoposide + methotrexate + cisplatin (EMA-CE)
24	24	dactinomycin + etoposide + methotrexate + vincristine + cyclophosphamide (EMA-CO)
25	25	bleomycin

25		신경모세포종(Neuroblastoma)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

- ‘methotrexate’ 사용 시 ‘leucovorin’은 사용 가능함.

연번	참고	항암요법
1	1	isotretinoin (13-cis-retinoic acid)
2	2	carboplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide
3	3	carboplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + vincristine
4	4	carboplatin + cyclophosphamide + etoposide
5	5	carboplatin + cyclophosphamide + etoposide + vincristine
6	6	carboplatin + etoposide
7	7	carboplatin + etoposide + ifosfamide
8	8	cisplatin + cyclophosphamide + dacarbazine + doxorubicin + vincristine
9	9	cisplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide
10	10	cisplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + vincristine
11	11	cisplatin + cyclophosphamide + etoposide
12	12	cisplatin + cyclophosphamide + etoposide + vincristine
13	13	cisplatin + doxorubicin + etoposide
14	14	cisplatin + doxorubicin + etoposide + ifosfamide
15	15	cisplatin + doxorubicin + etoposide + ifosfamide + vincristine
16	16	cisplatin + etoposide
17	17	cyclophosphamide
18	18	cyclophosphamide + dacarbazine + doxorubicin + etoposide + vincristine
19	19	cyclophosphamide + dacarbazine + doxorubicin + vincristine
20	20	cyclophosphamide + dacarbazine + vincristine
21	21	cyclophosphamide + doxorubicin
22	22	cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + vincristine
23	23	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine
24	24	cyclophosphamide + etoposide
25	25	cyclophosphamide + vincristine
26	26	dacarbazine + doxorubicin + etoposide + ifosfamide + vincristine
27	27	dacarbazine + ifosfamide
28	28	dactinomycin + etoposide + ifosfamide + vincristine
29	29	doxorubicin + etoposide + vincristine
30	30	etoposide + ifosfamide
31	31	etoposide + ifosfamide + high dose methotrexate
32	32	etoposide + ifosfamide + vincristine

26		윌름즈종양(Wilms' Tumor)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

- ‘hydrocortisone’은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV) 시 요양급여를 인정함

- ‘methotrexate’ 사용 시 ‘leucovorin’은 사용 가능함

연번	참고	항암요법
1	1	fluorouracil
2	2	carboplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + ifosfamide + vincristine
3	3	carboplatin + cyclophosphamide + etoposide
4	4	carboplatin + etoposide + ifosfamide
5	5	cisplatin + etoposide
6	6	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + methotrexate + vincristine + hydrocortisone
7	7	cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + etoposide + vincristine
8	8	cyclophosphamide + dactinomycin + doxorubicin + vincristine
9	9	cyclophosphamide + dactinomycin + etoposide + vincristine
10	10	cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + ifosfamide + vincristine
11	11	cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + vincristine
12	12	dactinomycin + doxorubicin + vincristine
13	13	dactinomycin + vincristine

27		망막모세포종(Retinoblastoma)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

- 아래에 언급되지 않은 1군 항암제로서, 망막의 악성신생물에 허가받은 약제의 경우에는 ‘허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여’ 시 요양급여를 인정함

- ‘hydrocortisone’은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV) 시 요양급여를 인정함

연번	참고	항암요법
1	1	carboplatin + etoposide + ifosfamide
2	2	carboplatin + etoposide + ifosfamide + vincristine
3	3	carboplatin + etoposide + vincristine
4	4	carboplatin + vincristine
5	5	cisplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide
6	6	cisplatin + cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide + vincristine
7	7	cisplatin + etoposide
8	8	cisplatin + etoposide + vincristine
9	9	cyclophosphamide + doxorubicin + methotrexate + vincristine
10	10	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine
11	11	cyclophosphamide + vincristine
12	12	cytarabine + methotrexate + hydrocortisone
13	13	cytarabine + vincristine
14	14	doxorubicin + vincristine
15	15	etoposide + ifosfamide + vincristine

- ‘methotrexate’ 사용 시 ‘leucovorin’은 사용 가능함

28		비호지킨림프종(Non-Hodgkin's Lymphoma)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

연번	참고	항암요법
1	1	cyclophosphamide + prednisolone or dexamethasone
2	2	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone
3	3	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + daunorubicin
4	4	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone or dexamethasone
5	5	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + (high dose) methotrexate
6	6	cytarabine + etoposide
7	7	cytarabine + methotrexate
8	8	cytarabine + (high dose) methotrexate
9	9	cytarabine(IT) + methotrexate(IT) + hydrocortisone(IT)
10	10	vincristine + daunorubicin + L-asparaginase + prednisolone
11	11	bleomycin + cisplatin + etoposide
12	12	bleomycin + vincristine + prednisolone
13	13	carmustine(비급여) + doxorubicin + vincristine + prednisolone (제2011-106호:2011.10.1 시행)
14	14	chlorambucil(PO)
15	15	cisplatin + etoposide + mitoxantrone + dexamethasone
16	16	cyclophosphamide
17	17	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + bleomycin + etoposide + methotrexate
18	18	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + bleomycin + methotrexate
19	19	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + etoposide + epirubicin
20	20	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone or dexamethasone + epirubicin
21	21	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + procarbazine(비급여) (제2011-106호:2011.10.1 시행)
22	22	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin + etoposide + methotrexate
23	23	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin + cytarabine + etoposide + methotrexate
24	24	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin + methotrexate
25	25	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin + procarbazine(비급여) (제2011-106호:2011.10.1 시행)
26	26	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin
27	27	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone + carmustine(비급여) + cytarabine + methotrexate (제2011-106호:2011.10.1 시행)
28	28	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + cytarabine + etoposide + L-asparaginase + methotrexate
29	29	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + etoposide
30	30	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + L-asparaginase
31	31	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone + methylprednisolone + methotrexate + cytarabine
32	32	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + cytarabine + etoposide + ifosfamide + methotrexate
33	33	cyclophosphamide + carmustine(비급여) + cytarabine + etoposide (제2011-106호:2011.10.1 시행)
34	34	cyclophosphamide + cisplatin + etoposide
35	35	cyclophosphamide + cytarabine
36	36	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + etoposide
37	37	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + methotrexate
38	38	cyclophosphamide + doxorubicin + dexamethasone + etoposide + methotrexate
39	39	cyclophosphamide + doxorubicin + etoposide
40	40	cyclophosphamide + (high dose) etoposide + procarbazine(비급여) + prednisolone (제2011-106호:2011.10.1 시행)
41	41	cyclophosphamide + etoposide + procarbazine(비급여) + prednisolone (제2011-106호:2011.10.1 시행)
42	42	cytarabine
43	43	cytarabine + carboplatin + mitoxantrone + methylprednisolone ※“carboplatin”을 포함한 항암요법: 2차 이상으로 사용 시 요양급여를 인정함
44	44	cytarabine + carboplatin + etoposide ※“carboplatin”을 포함한 항암요법: 2차 이상으로 사용 시 요양급여를 인정함
45	45	cytarabine + cisplatin + doxorubicin + methylprednisolone
46	46	cytarabine + cisplatin + etoposide + methylprednisolone
47	47	cytarabine + cisplatin + dexamethasone
48	48	cytarabine + cisplatin
49	49	cytarabine + chlorambucil + vincristine
50	50	cytarabine + etoposide + ifosfamide + methotrexate
51	51	cytarabine + etoposide + ifosfamide + methotrexate + dexamethasone
52	52	cytarabine + etoposide + ifosfamide
53	53	cytarabine + methotrexate + methylprednisolone
54	54	ifosfamide + carboplatin + etoposide
55	55	ifosfamide + cisplatin + etoposide + dexamethasone
56	56	ifosfamide + etoposide + methotrexate
57	57	ifosfamide + etoposide + methotrexate + prednisolone
58	58	ifosfamide + etoposide + methotrexate + dexamethasone + L-asparaginase
59	59	ifosfamide + etoposide + mitoxantrone
60	60	ifosfamide + methotrexate + hydrocortisone
61	61	(high dose) ifosfamide + carboplatin + etoposide ※‘carboplatin’을 포함한 항암요법: 2차 이상으로 사용 시 요양급여를 인정함
62	62	interferon alpha-2a ※ ‘피부 T세포 림프종(cutaneous T-cell lymphoma)’과 식약처 허가범위를 초과하여 ‘소포림프종(follicular lymphoma)’에 투여 시 요양급여를 인정함
63	63	methotrexate(IV, PO) + vincristine
64	64	methotrexate
65	65	methotrexate + procarbazine(비급여) + vincristine (제2011-106호:2011.10.1 시행)
66	66	methotrexate + mercaptopurine + vincristine + prednisolone
67	67	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + cytarabine +daunorubicin + L-asparaginase + mercaptopurine
68	68	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + cytarabine + L-asparaginase + methotrexate + thioguanine(비급여) (제2011-106호:2011.10.1 시행)
69	69	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone or dexamethasone + cytarabine + daunorubicin + L-asparaginase + mercaptopurine
70	70	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + cytarabine + (high dose) methotrexate
71	71	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + daunorubicin + L-asparaginase
72	72	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + daunorubicin + methotrexate
73	73	cyclophosphamide + vincristine + prednisolone + daunorubicin + (high dose) methotrexate
74	74	cyclophosphamide + vincristine + dexamethasone or prednisolone + methotrexate
75	75	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + bleomycin + procarbazine(비급여) + vinblastine (제2011-106호:2011.10.1 시행)
76	76	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + (high dose) cytarabine + etoposide + L-asparaginase + methotrexate + thioguanine(비급여) (제2011-106호:2011.10.1 시행)
77	77	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone + cytarabine + L-asparaginase + thioguanine(비급여) (제2011-106호:2011.10.1 시행)
78	78	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + cytarabine + methotrexate + thioguanine(비급여) (제2011-106호:2011.10.1 시행)
79	79	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone or prednisolone + cytarabine + L-asparaginase + mercaptopurine
80	80	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone + mercaptopurine + (high dose) methotrexate
81	81	cyclophosphamide + cytarabine + mercaptopurine
82	82	cyclophosphamide + cytarabine + (high dose) methotrexate + vincristine
83	83	cyclophosphamide + doxorubicin + dexamethasone + methotrexate
84	84	cytarabine + doxorubicin + dexamethasone + ifosfamide + methotrexate
85	85	cytarabine + L-asparaginase + prednisolone
86	86	cytarabine + L-asparaginase + methotrexate + thioguanine(비급여) + vincristine (제2011-106호:2011.10.1 시행)
87	87	cytarabine + etoposide + L-asparaginase + methotrexate + thioguanine(비급여) + vincristine (제2011-106호:2011.10.1 시행)
88	88	cytarabine + etoposide + ifosfamide + L-asparaginase + (high dose) methotrexate + dexamethasone or prednisolone
89	89	(high dose) cytarabine + cytarabine + etoposide
90	90	(high dose) cytarabine + cisplatin + dexamethasone + etoposide + L-asparaginase
91	91	(high dose) cytarabine + cisplatin + dexamethasone + etoposide + ifosfamide + L-asparaginase
92	92	(high dose) cytarabine + cytarabine + etoposide + (high dose) methotrexate
93	93	etoposide + ifosfamide
94	94	(high dose) methotrexate
95	95	(high dose) methotrexate + mercaptopurine
96	96	methotrexate(PO) + mercaptopurine
97	97	methotrexate(IT)
98	98	vincristine + prednisolone + daunorubicin
99	99	vincristine + prednisolone + L-asparaginase
100	100	vincristine + prednisolone + mercaptopurine + methotrexate(PO)

주1. 위에서 언급한 ‘prednisolone’, ‘dexamethasone’, ‘methylprednisolone’은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV) 시 요양급여를 인정함

2. 위에서 언급한 ‘L-asparaginase’는 환자 상태 등에 따라 필요·적절하게 근육 내 투여(IM), 피하내투여(SC) 또는 정맥내투여(IV) 시 요양급여를 인정함

3. ‘cytarabine’, ‘methotrexate’, ‘hydrocortisone’ 약제는 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 상기요법 외에 척수강내(intrathecal)로 필요․적절하게 추가 투여 가능함

4. ‘methotrexate’ 사용 시 ‘leucovorin’은 사용 가능함

5. ‘methotrexate’를 포함한 항암요법 관련 :
고위험군의 비호지킨림프종〔CNS lymphoma, 고등급 림프종(IWF 분류기준의 high grade)〕, 재발성 중등급이상 림프종(IWF 분류기준의 intermediate grade, high grade)에 고용량 ‘methotrexate’(≥1g/㎡)를 투여한 경우(주사제에 한함) 요양급여를 인정함

6. ‘daunorubicin’을 포함한 항암요법, ‘mercaptopurine’을 포함한 항암요법 관련:
‘daunorubicin’과 ‘mercaptopurine’은 비호지킨림프종에 식약처 허가초과인 약제로서 식약처 허가범위를 초과하여 비호지킨림프종의 sub-type 중 <림프모구림프종(lymphoblastic
lymphoma)>에 투여한 경우 요양급여를 인정함

[2군 항암제를 포함한 요법]

연번	참고	항암요법	투여대상	투여단계
1	1	rituximab	가. 재발성 또는 화학요법제 내성의 CD20양성인 소포림프종(follicular lymphoma) (투여기간 : 주 1회씩 4주 투여)	2차 이상
			나. 재발성 또는 화학요법제 내성의 CD20양성인 소포림프종(follicular lymphoma) 중 유도 항암요법에 부분관해(partial remission) 이상의 반응을 보인 경우 (투여기간: 유지요법으로 3개월마다 1회 투여, 최대 2년간 인정)	- (유지요법)주2
			다. 이전에 치료 받은 적이 없는 CD20 양성인 stage III/IV(Ann Arbor 병기분류 체계＊) 소포림프종(follicular lymphoma) 중 유도 항암요법에 부분관해(partial remission) 이상의 반응을 보인 경우 (투여기간: 유지요법으로 8주마다 1회 투여, 최대 2년간 인정)	- (유지요법)주2
		(제2010-12호:2010.12.15. 시행, 제2011-145호:2012.1.1. 시행)
2	2	rituximab + cyclophosphamide + vincristine + prednisolone (R-CVP)	CD20양성인 소포림프종(follicular lymphoma) 중 stage Ⅲ, Ⅳ(Ann Arbor 병기분류 체계＊) (투여기간 : 6～8 주기)	1차
		(제2010-12호:2010.12.15. 시행)
3	3	rituximab + cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + prednisolone (R-CHOP)	가. CD20양성인 광범위큰B세포림프종(Diffuse Large B-cell Lymphoma) (투여기간 : 6～8 주기)	1차
			나. CD20양성인 소포림프종(follicular lymphoma) 중 stage Ⅲ, Ⅳ(Ann Arbor 병기분류 체계＊) (투여기간 : 6～8 주기),	1차
		(제2010-12호:2010.12.15 시행 제2013-97호:2013.7.1. 시행)
4	4	fludarabine	비호지킨림프종 중 소포림프종(follicular lymphoma), 소림프구림프종(small lymphocytic lymphoma), 외투세포림프종(mantle cell lymphoma), 림프형질세포림프종(lymphoplasmacytic lymphoma / Waldenström’s macroglobulinemia), 변연부B세포림프종(marginal zone B-cell lymphoma)	2차 이상
		(제2009-7호:2009.12.1. 시행)
5	5	fludarabine + mitoxantrone + dexamethasone
		(제2009-7호:2009.12.1. 시행)
6	6	fludarabine + mitoxantrone
		(제2009-7호:2009.12.1 시행)
7	7	fludarabine + cyclophosphamide
		(제2009-7호:2009.12.1 시행)
8	8	fludarabine + cyclophosphamide + mitoxantrone
		(제2009-7호:2009.12.1 시행)

주 1. ‘Ibritumomab tiuxetan(품명: 제바린키트주)’ : ‘Ibritumomab tiuxetan’는 비급여로 고시된 약제로서, 병용투여되는 급여대상약제는 허가사항 범위 내에서 필요․적절하게 사용토록 하고, 이 중 급여대상약제만을 명기하여 청구하는 경우에는 급여대상약제만의 항암요법이나 또는 실패한 약제의 재사용으로 오인하는 등 급여적용에 혼선을 초래할 수 있으므로 비급여 약제의 투여내역을 ‘요양급여비용명세서(참조란 등)’에 명기토록 함

2. 유지요법을 투여하는 동안 영상진단(CT, PET 등) 검사에 의한 반응평가는 적어도 6개월마다 실시함

(제2013-187호:2013.12.1 시행)

＊ 참고 사항

● Cotswolds Modification of Ann Arbor Staging System

Ⅰ	Single lymph node group
Ⅱ	Multiple lymph node groups on same side of diaphragm
Ⅲ	Multiple lymph node groups on both sides of diaphragm
Ⅳ	Multiple extranodal sites or lymph nodes and extranodal disease
Ⅹ	Bulk > 10 cm
E	Extranodal extension or single isolated site of extranodal disease
A/B	B Symptoms : weight loss >10%, fever, drenching nights sweats

Stage Area of Involvement

※삭제된 요법

[2군 항암제를 포함한 요법]

9	bortezomib (제2007-7호:2007.11.20. 시행, 제2013-127호:2013.8.29.)

29		호지킨림프종(Hodgkin's Lymphoma)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

연번	참고	항암요법
1	1	doxorubicin + bleomycin + vinblastine + dacarbazine (ABVD)
2	2	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone (COPP) (제2011-106호:2011.10.1 시행)
3	3	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine(제2011-106호:2011.10.1 시행)
4	4	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine + dacarbazine (제2011-106호:2011.10.1 시행)
5	5	bleomycin + etoposide + doxorubicin + cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone (BEACOPP)(제2011-106호:2011.10.1. 시행) ※ increased-dose(또는 escalated dose) BEACOPP 요법도 가능함
6	6	dexamethasone + cytarabine + cisplatin
7	7	doxorubicin + cisplatin + methylprednisolone + cytarabine
8	8	etoposide + vinblastine + cytarabine + cisplatin
9	9	doxorubicin + bleomycin + vincristine + dacarbazine
10	10	doxorubicin + bleomycin + vincristine + etoposide
11	11	vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin (제2011-106호:2011.10.1 시행)
12	12	lomustine(비급여) + etoposide + methotrexate(제2011-106호:2011.10.1. 시행) ※ “methotrexate” 사용 시 “leucovorin”은 사용 가능함
13	13	doxorubicin + bleomycin + vincristine + etoposide + prednisolone + cyclophosphamide
14	14	doxorubicin + bleomycin + vinblastine + etoposide + prednisolone + cyclophosphamide
15	15	cytarabine + etoposide + cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine + methylprednisolone(제2011-106호:2011.10.1 시행)
16	16	cytarabine + etoposide + cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + doxorubicin + bleomycin + vinblastine(제2011-106호:2011.10.1 시행)
17	17	dexamethasone + cytarabine + cisplatin + etoposide
18	18	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + epirubicin + bleomycin + vinblastine + dacarbazine (제2011-106호:2011.10.1 시행)
19	19	cyclophosphamide + vincristine + procarbazine(비급여) + prednisolone + etoposide + bleomycin + vinblastine + dacarbazine (제2011-106호:2011.10.1 시행)
20	20	doxorubicin + bleomycin + vinblastine + etoposide
21	21	(관해유도요법) DECAL <dexamethasone + etoposide + cisplatin + (high dose) cytarabine + L-asparaginase> → (유지요법) DECAL alternative IE <ifosfamide + etoposide>(제2008-2호:2008.4.1. 시행) ※“관해유도요법(induction)으로 DECAL 시행” 후 “유지요법(maintenance)으로 DECAL과 IE 요법을 번갈아 시행”하는 항암요법을 의미하며, <19세 이하에 최초로 진단받은 호지킨림프종 환자로 한 가지 이상의 항암요법에 불응하거나 재발한 경우>에 투여 시 요양급여를 인정함

주1. 위에서 언급한 “prednisolone”, “dexamethasone”, “methylprednisolone”은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV) 시 요양급여를 인정함

30		조직구증(Histiocytosis)

조직구증의 종류 :

혈구포식림프조직구증(Haemophagocytic lymphohistiocytosis), 랑게르한스세포조직구증(Langerhans cell histiocytosis)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	참고	항암요법
1	1	etoposide
2	2	etoposide + dexamethasone or prednisolone
3	3	etoposide + dexamethasone + methotrexate(IT) ± hydrocortisone(IT)
4	4	etoposide + mercaptopurine + vinblastine + prednisolone
5	5	etoposide + vinblastine + prednisolone ± methotrexate(IT)
6	7	cyclophosphamide + etoposide + mercaptopurine + methotrexate
7	8	cyclophosphamide + mercaptopurine + methotrexate
8	9	cyclophosphamide + methotrexate + vinblastine + prednisolone
9	10	mercaptopurine + methotrexate + prednisolone
10	11	mercaptopurine + methotrexate + vinblastine + prednisolone
11	12	mercaptopurine + vinblastine + prednisolone
12	13	methotrexate + vinblastine + prednisolone
13	14	vinblastine + methylprednisolone
14	15	cytarabine(IT) + methotrexate(IT) + hydrocortisone(IT)

주1. 위에서 언급한 ‘prednisolone’, ‘dexamethasone’은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV) 시 요양급여를 인정함

주2. ‘methotrexate’ 사용 시 ‘leucovorin’은 사용이 가능함

[2군 항암제를 포함한 요법]

연번	참고	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
1	1	cladribine + cytarabine	불응성, 재발성	2차 이상	P
		(제2007-7호:2007.11.20. 시행)

※ 투여요법 : P(고식적요법, palliative)

※ 삭제된 요법

30. 조직구증(Histiocytosis)

[1군 항암제를 포함한 요법]

6	(삭제 제2007-7호:2007.11.20 시행)

31		다발골수종(Multiple Myeloma)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	참고	항암요법
1	1	melphalan
2	2	interferon-alpha
3	3	dexamethasone
4	4	prednisolone
5	5	melphalan + prednisolone or dexamethasone
6	6	cyclophosphamide + prednisolone or dexamethasone
7	7	vincristine + doxorubicin + dexamethasone or methylprednisolone
8	8	vincristine + melphalan + prednisolone

주1. 위에서 언급한 ‘prednisolone’, ‘dexamethasone’, ‘methylprednisolone’은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV) 시 요양급여를 인정함

주2. ‘dexamethasone’은 고용량(약 40mg/day)을 원칙으로 하며, 의학적 판단 등에 따라 필요․적절히 증감 가능함

〔2군 항암제를 포함한 요법〕

새로이 진단된 다발골수종

연번	참고	항암요법	투여대상	투여요법
1	3	thalidomide + dexamethasone	65세 미만인 이전에 항암요법을 받지 않은 자가조혈모세포이식이 가능한 환자	유도요법 (induction therapy)
		(제2010-6호:2010.4.1.시행, 제2010-12호: 2010.12.15시행)
2	4	bortezomib + melphalan + prednisolone	이전에 항암요법을 받지 않은 조혈모세포 이식이 불가능한 환자에게 시행하는 경우 (투여기간 : 9주기)	-
		(제2010-13호:2011.2.1 시행)

2. 이전 치료에 실패한 경우

- 약제 투여 후 첫 2∼3주기(cycle)시에 반응을 평가하여 부분관해 이상의 효과가 있는 경우 계속 투여를 인정하며(약제에 늦게 반응하는 환자 등을 고려하여 최대 4주기(cycle) 투여 시까지 부분관해 이상의 효과가 있는 경우도 인정 가능), 부분관해 이상의 효과가 지속됨을 최소 2개월 마다 평가하여야 함.

- 투여 대상 중 ‘표준요법에 실패한’의 대상환자는 다음 표준요법 중 1가지 이상에 실패한 환자를 의미함.

⑴ anthracycline 복합화학요법[vincristine/doxorubicin/dexamethasone (VAD) 등]

⑵ stem-cell transplantation (조혈모세포이식술)

⑶ alkylating agent [melphalan/prednisolone (MP) 등] 치료

⑷ 다발골수종으로 진단된 후 치료적 항암요법 목적으로 high-dose dexamethasone을 사용한 경우

⑸ thalidomide + dexamethasone 유도요법 (제2010-6호:2010.4.1. 시행)

- 표준 요법 실패의 정의

기존 치료에 반응(부분관해 이상)하지 않거나 기존 치료의 심각한 부작용으로 치료를 계속할 수 없는 경우 또는 재발한 경우

(제2007-1호:2007.2.1.시행, 제2008-3호: 2008.5.1. 시행, 제2010-6호:2010.4.1. 시행,제2010-12호:2010.12.15.시행, 제2014-147호: 2014.8.1. 시행)

연번	참고	항암요법	투여대상	투여단계
1	1	bortezomib	표준요법에 실패한 다발골수종 -의학적 판단 등에 따라 필요․적절히 ‘dexamethasone’을 병용할 수 있음 -투여주기는 총 8주기(cycle)까지 급여 인정함을 원칙으로 함. 다만, 그 이후에도 부분관해 이상의 효과가 지속되고, 추가투여가 필요한 경우에는 사례별로 인정여부를 결정함 (제2008-3호: 2008.5.1.시행)	-
		(제2007-1호:2007.2.1.시행, 제2008-3호: 2008.5.1. 시행, 제2010-6호:2010.4.1 시행)
2	6	melphalan + prednisolone + thalidomide	표준요법에 실패한 재발성 또는 불응성 다발골수종	2차 이상
		(제2014-147호:2014.8.1.시행)
3	7	thalidomide + cyclophosphamide + dexamethasone
		(제2014-147호:2014.8.1.시행)
4	5	lenalidomide + dexamethasone	이전에 bortezomib 치료에 실패한 다발골수종	-
		(제2014-15호:2014.3.5 시행)

※ 삭제된 요법

31. 다발골수종(Multiple Myeloma)

2	(삭제 제2010-2:2010.1.18 시행)

[2군 항암제를 포함한 요법]

32		급성골수성백혈병(Acute Myeloid Leukemia)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

연번	참고	항암요법
1	1	cytarabine
2	2	cytarabine + thioguanine(비급여) (제2011-106호:2011.10.1 시행)
3	4	cytarabine + daunorubicin
4	5	cytarabine + daunorubicin + thioguanine(비급여) (제2011-106호:2011.10.1 시행)
5	6	cytarabine + daunorubicin + etoposide
6	7	cytarabine + etoposide
7	8	cytarabine + etoposide + mitoxantrone
8	9	cytarabine + mitoxantrone
9	10	etoposide + mitoxantrone
10	11	etoposide
11	15	cytarabine + daunorubicin + prednisolone + vincristine
12	16	hydroxyurea
13	17	mitoxantrone
14	18	cyclophosphamide + cytarabine + prednisolone + vincristine
15	19	cytarabine + doxorubicin + dexamethasone + etoposide + thioguanine(비급여) (제2011-106호:2011.10.1 시행)
16	20	cytarabine + cyclophosphamide + thioguanine(비급여) (제2011-106호:2011.10.1 시행)
17	21	cytarabine + daunorubicin + dexamethasone + etoposide
18	22	cytarabine + daunorubicin + dexamethasone + etoposide + thioguanine(비급여) (제2011-106호:2011.10.1 시행)
19	23	cytarabine + daunorubicin + dexamethasone + vincristine + thioguanine(비급여) (제2011-106호:2011.10.1 시행)
20	24	cytarabine + dexamethasone + etoposide + thioguanine(비급여) (제2011-106호:2011.10.1 시행)
21	25	cytarabine + doxorubicin + thioguanine(비급여) (제2011-106호:2011.10.1 시행)
22	26	cytarabine + etoposide + vinblastine + vincristine
23	27	cytarabine + etoposide + vincristine
24	28	cytarabine + L-asparaginase
25	29	daunorubicin
26	30	daunorubicin + thioguanine(비급여) (제2011-106호:2011.10.1 시행)
27	31	daunorubicin + etoposide
28	32	L-asparaginase
29	33	cytarabine(IT) + hydrocortisone(IT) + methotrexate(IT)

○ 급성골수성백혈병의 FAB (French-American-British group) 분류

M0: 미분화 골수모구성 백혈병  (undifferenciated AML)

M1: 미성숙 골수모구성 백혈병  (myeloblastic, without maturation)

M2: 성숙 골수모구성 백혈병    (myeloblastic, with maturation)

M4: 골수구단핵구성 백혈병     (myelomonocytic)

M5: 단핵구성 백혈병           (M5a: monoblastic 또는 M5b: monocytic)

M6: 적백혈병                  (erythrocytic 또는 erythroleukemia)

M7: 거핵모구성 백혈병         (megakaryoblastic)

※ M3(급성전골수구성백혈병 : acute promyelocytic leukemia)는 별도 분류됨

주1. 위에서 언급되지 않은 1군 항암제로서, 급성골수성백혈병(FAB 분류에 따른 상병 포함),급성백혈병/급성비임파구성 백혈병, 백혈병에 허가받은 약제의 경우에는 ‘허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여’ 시 요양급여를 인정함

2. 위에서 언급한 ‘dexamethasone’, ‘prednisolone’은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV) 시 요양급여를 인정함

3. ‘cytarabine’, ‘methotrexate’, ‘hydrocortisone’은 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 상기요법 외에 척수강내(intrathecal)로 필요․적절하게 추가 투여 가능함

4. ‘methotrexate’ 사용 시 ‘leucovorin’은 사용 가능함

〔2군 항암제를 포함한 요법〕

연번	참고	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
1	1	idarubicin + cytarabine주1	급성골수성백혈병	1차 이상	-
2	4	idarubicin주1
3	5	idarubicin + cytarabine + etoposide주1
4	2	fludarabine + cytarabine주2	기존치료에 불응성이거나 재발된 급성골수성백혈병	2차 이상	관해유도요법, 공고요법
5	3	fludarabine + cytarabine + idarubicin주1,2
6	6	decitabine	새롭게 진단받은, 표준유도요법을 시행할 수 없는 65세 이상 원발성, 속발성 급성골수성백혈병(WHO 분류에 따라 blasts≥ 20%인 경우)	1차	관해유도요법
		(제2013-187호:2013.12.1 시행)

주1. ‘idarubicin’을 포함한 항암요법 관련: ‘idarubicin’은 급성골수성백혈병의 경우 성인에 허가를 받았으나, 소아에서도 요양급여를 인정함

2. 연번 4, 5번은 식약처에서 지정하는 임상시험 실시기관으로서 다학제적위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 인정함. 아울러, 용법․용량부분은 다음과 같이 투여 시 요양급여를 인정하며, G-CSF는 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 다음 범위 내에서 적절히 투여할 수 있음

○ 연번4: fludarabine(30mg/㎡/일)×5일 + cytarabine(2g/㎡/일)×5일

○ 연번5: fludarabine(30mg/㎡/일)×5일 + cytarabine(2g/㎡/일)×5일 + idarubicin(12mg/㎡/일)×3일

○ G-CSF: 400㎍/㎡/일×6일

3. ‘cytarabine’, ‘methotrexate’, ‘hydrocortisone’ 약제는 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 상기요법 외에 척수강내(intrathecal)로 필요․적절하게 추가 투여 가능함

※삭제된 요법

33. 급성골수성백혈병

[1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

3	(삭제 제2013-78호, 2013.6.1 시행)
12	(삭제 제2013-78호, 2013.6.1 시행)
13	(삭제 제2013-78호, 2013.6.1 시행)
14	(삭제 제2013-78호, 2013.6.1 시행)

33		급성전골수구성백혈병(Acute Promyelocytic Leukemia)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

연번	참고	항암요법
1	1	tretinoin
2	2	tretinoin + cytarabine + daunorubicin
3	3	tretinoin + methotrexate + mercaptopurine
4	4	tretinoin + mercaptopurine
5	5	tretinoin + cytarabine
6	6	tretinoin + folic acid + methotrexate + mercaptopurine
7	7	tretinoin + methotrexate(PO) + mercaptopurine
8	8	tretinoin + mitoxantrone
9	9	methotrexate(PO) + mercaptopurine
10	10	mitoxantrone
11	11	cytarabine
12	12	etoposide + mitoxantrone

주1. 위에서 언급되지 않은 1군 항암제로서, 급성전골수구성백혈병, 급성골수성백혈병, 급성백혈병/급성 비임파구성백혈병, 백혈병에 허가받은 약제의 경우에는 “허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여” 시 요양급여를 인정함

2. ‘cytarabine’, ‘methotrexate’, ‘hydrocortisone’ 약제는 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 상기요법 외에 척수강내(intrathecal)로 필요․적절하게 추가 투여 가능함

3. ‘methotrexate’ 사용 시 ‘leucovorin’은 사용 가능함

〔2군 항암제를 포함한 요법〕

연번	참고	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
1	1	idarubicin	급성전골수구성백혈병	1차 이상	-
2	2	idarubicin + cytarabine
3	3	idarubicin + tretinoin
4	5	arsenic trioxide	염색체 검사[t(15;17)전좌] 및/또는 유전자검사[PML/RAR-alpha 유전자]에 의해 확진된 성인의 ‘retinoid를 포함한 선행 항암요법’에 불응성이거나 재발된 급성전골수구성백혈병	2차 이상	관해유도요법, 공고요법
		(제2011-4호:2011.6.1 시행)

주1. ‘cytarabine’, ‘methotrexate’, ‘hydrocortisone’ 약제는 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 상기요법 외에 척수강내(intrathecal)로 필요․적절하게 추가 투여 가능함

※삭제된 요법

34. 급성전골수성백혈병

〔2군 항암제를 포함한 요법〕

4	gemtuzumab ozogamicin (비급여) + tretinoin주2	(삭제 제2010-13호:2011.1.1 시행)

주2. (삭제 제2010-13호:2011.1.1. 시행)

34		만성골수성백혈병(Chronic Myeloid Leukemia)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

연번	참고	항암요법
1	1	hydroxyurea + interferon-alpha(SC)
2	2	cytarabine
3	3	hydroxyurea
4	4	interferon-alpha(IM, SC)
5	5	cytarabine + interferon-alpha(IM, SC)
6	7	cytarabine + mercaptopurine
7	8	cytarabine + daunorubicin + dexamethasone + etoposide + thioguanine(비급여) (제2011-106호:2011.10.1 시행)
8	9	cytarabine + etoposide + vincristine
9	10	cytarabine + etoposide + vincristine + isotretinoin
10	11	cytarabine + hydroxyurea + interferon-alpha(SC)
11	12	etoposide + mitoxantrone주3
12	13	cytarabine + etoposide
13	14	busulfan(PO)(비급여) (제2007-7호:2007.11.20 시행)
14	15	mitomycin C ※ 식약처 허가사항 범위 내에서 ‘mitomycin C’의 약값 전액을 본인이 부담하여 투여할 수 있음 (제2011-145호:2012.3.1 시행)

주1. 위에서 언급되지 않은 1군 항암제로서, 만성골수성백혈병, 만성백혈병, 백혈병/비임파구성백혈병에 허가받은 약제의 경우에는 ‘허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여’ 시 요양급여를 인정함

2. 위에서 언급한 ‘dexamethasone’은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV) 시 요양급여를 인정함

3. ‘mitoxantrone’을 포함한 항암요법의 경우 ‘mitoxantrone’은 만성골수성백혈병에 식약처 허가초과인 약제로서 식약처 허가범위를 초과하여 <만성골수성백혈병의 급성전환기>에 투여한 경우 요양급여를 인정함

4. ‘cytarabine’, ‘methotrexate’, ‘hydrocortisone’ 약제는 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 상기요법 외에 척수강내(intrathecal)로 필요․적절하게 추가 투여 가능함

5. ‘methotrexate’ 사용 시 ‘leucovorin’은 사용 가능함

〔2군 항암제를 포함한 요법〕

연번	참고	항암요법	투여대상	투여단계
1	1	imatinib	필라델피아 염색체 양성인 만성골수성백혈병의 가속기, 급성기, 만성기	1차 이상
2	2	dasatinib	가. ‘imatinib이 포함된 선행요법’에 저항성 또는 불내성을 보이는 경우로 다음 중 1가지에 해당되는 18세 이상의 만성골수성백혈병 (1) 만성기(chronic phase) (2) 가속기(accelerated phase) (3) 골수성 또는 림프구성 모구성 발증기 (myeloid or lymphoid blast phase)	2차 이상
			나. 새로 진단된 필라델피아 염색체 양성인 성인 만성골수성백혈병의 만성기	1차
		(제2008-4호 :2008.6.1. 시행, 제2011-106호 :2011.10.1 시행)
3	3	nilotinib	가. ‘imatinib이 포함된 선행요법’에 저항성 또는 불내성을 보이는 경우로 다음 중 1가지에 해당되는 18세 이상의 필라델피아 염색체 양성인 만성골수성백혈병 (1) 만성기(chronic phase) (2) 가속기(accelerated phase)	2차 이상
			나. 새로 진단된 필라델피아 염색체 양성인 성인 만성골수성백혈병의 만성기	1차
		(제2011-106호 : 2011.12.1. 시행, 제2012-101호:2012.7.1 시행)
4	4	radotinib	‘imatinib이 포함된 선행요법’에 저항성 또는 불내성을 보이는 18세 이상의 필라델피아 염색체 양성인 만성골수성백혈병의 만성기(chronic phase)	2차 이상
		(제2012-126호:2012.9.1 시행)

※삭제된 요법

35. 만성골수성백혈병

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법]

6	(삭제 제2013-78호, 2013.6.1 시행)

35		급성림프모구백혈병(Acute Lymphoblastic Leukemia)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	참고	항암요법
1	1	cyclophosphamide + cytarabine + L-asparaginase + mercaptopurine + vincristine
2	2	cyclophosphamide + daunorubicin + L-asparaginase + vincristine + prednisolone
3	3	cytarabine + methotrexate
4	4	daunorubicin + L-asparaginase + vincristine + prednisolone or dexamethasone
5	5	daunorubicin + vincristine + prednisolone or dexamethasone
6	6	mercaptopurine ± prednisolone
7	7	mercaptopurine + methotrexate(IM or PO)
8	8	mercaptopurine + methotrexate(PO) + vincristine + prednisolone or dexamethasone
9	9	methotrexate + vincristine
10	10	cyclophosphamide + prednisolone
11	11	cyclophosphamide + cytarabine
12	12	cyclophosphamide + cytarabine + daunorubicin
13	13	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + thioguanine(비급여) + vincristine + prednisolone (제2011-106호:2011.10.1 시행)
14	14	cyclophosphamide + daunorubicin + vincristine + prednisolone or dexamethasone
15	15	cyclophosphamide + doxorubicin + methotrexate + vincristine + dexamethasone
16	16	cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone
17	18	cytarabine + daunorubicin + vincrisitine + prednisolone
18	19	cytarabine + etoposide + mitoxantrone주6
19	20	cytarabine + methotrexate + prednisolone
20	21	cytarabine + mitoxantrone주6 (제2007-5호:2007.7.1 시행)
21	22	cytarabine + mitoxantrone + vincristine주6
22	23	daunorubicin + mercaptopurine + methotrexate + prednisolone
23	24	doxorubicin + vincristine + dexamethasone
24	25	etoposide + mitoxantrone주6
25	26	methotrexate + methotrexate(PO) + vincristine
26	27	cyclophosphamide + cytarabine + daunorubicin + L-asparaginase + thioguanine(비급여) + vincristine + dexamethasone (제2011-106호:2011.10.1 시행)
27	28	cyclophosphamide + cytarabine + daunorubicin + etoposide + L-asparaginase + methotrexate + mercaptopurine + vincristine + dexamethasone
28	29	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + L-asparaginase + thioguanine(비급여) + vincristine + dexamethasone (제2011-106호:2011.10.1 시행)
29	30	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + methotrexate + mercaptopurine + vincristine + prednisolone
30	31	cyclophosphamide + cytarabine + doxorubicin + methotrexate + thioguanine(비급여) + vincristine + prednisolone (제2011-106호:2011.10.1 시행)
31	32	cyclophosphamide + cytarabine + L-asparaginase + mercaptopurine + prednisolone
32	33	cyclophosphamide + cytarabine + L-asparaginase + mercaptopurine + vincristine + prednisolone
33	34	cyclophosphamide + cytarabine + L-asparaginase + thioguanine(비급여) + vincristine (제2011-106호:2011.10.1 시행)
34	35	cyclophosphamide + cytarabine + L-asparaginase + vincristine
35	36	cyclophosphamide + cytarabine + mercaptopurine
36	37	cyclophosphamide + cytarabine + mercaptopurine + vincristine + prednisolone or dexamethasone
37	38	cyclophosphamide + cytarabine + thioguanine(비급여) (제2011-106호:2011.10.1 시행)
38	39	cyclophosphamide + cytarabine + thioguanine(비급여) + vincristine (제2011-106호:2011.10.1 시행)
39	40	cyclophosphamide + daunorubicin + methotrexate + vincristine + prednisolone
40	41	cyclophosphamide + etoposide + methotrexate + mercaptopurine
41	42	cyclophosphamide + etoposide + methotrexate + mercaptopurine + vincristine + dexamethasone
42	43	cyclophosphamide + mercaptopurine + prednisolone
43	44	cyclophosphamide + methotrexate + vincristine + prednisolone
44	45	cytarabine + etoposide
45	46	cytarabine + L-asparaginase
46	47	cytarabine + L-asparaginase + methotrexate(IV, PO) + thioguanine(비급여) + prednisolone (제2011-106호:2011.10.1 시행)
47	48	cytarabine + L-asparaginase + methotrexate + vincristine ± prednisolone
48	49	cytarabine + L-asparaginase + thioguanine(비급여) ± prednisolone (제2011-106호:2011.10.1 시행)
49	50	cytarabine + L-asparaginase + vincristine + dexamethasone
50	51	daunorubicin + L-asparaginase + vincristine
51	52	doxorubicin + L-asparaginase + vincristine + dexamethasone
52	53	epirubicin + L-asparaginase + vincristine + dexamethasone
53	54	etoposide + ifosfamide
54	55	L-asparaginase + methotrexate + vincristine ± dexamethasone
55	56	L-asparaginase + vincristine + prednisolone or dexamethasone
56	57	mercaptopurine + vincristine ± prednisolone
57	58	methotrexate + thioguanine(비급여) + vincristine (제2011-106호:2011.10.1 시행)
58	59	methotrexate + vincristine + prednisolone or dexamethasone

주1. 위에서 언급되지 않은 1군 항암제로서, 급성림프모구백혈병, 급성백혈병, 백혈병에 허가받은 약제의 경우에는 ‘허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여’ 시 요양급여를 인정함

2. 위에서 언급한 ‘prednisolone’ 또는 ‘dexamethasone’을 포함하는 요법의 경우 두 약제는 진료의사의 의학적 판단에 따라 서로 대체투여가 가능하며, 환자의 상태에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV) 시 요양급여를 인정함(제2007-5호:2007.7.1 시행)

3. 위에서 언급한 ‘L-asparaginase’는 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 근육내투여(IM), 피하내투여(SC) 또는 정맥내투여(IV) 시 요양급여를 인정함

4. ‘cytarabine’, ‘methotrexate’, ‘hydrocortisone’ 약제는 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 상기요법 외에 척수강내(intrathecal)로 필요․적절하게 추가 투여 가능함

5. ‘methotrexate’ 사용 시 ‘leucovorin’은 사용이 가능함

6. ‘mitoxantrone’을 포함한 항암요법과 관련하여 ‘mitoxantrone’은 급성림프모구백혈병에 식약처 허가초과인 약제로서 식약처 허가범위를 초과하여 다음과 같은 경우에 인정함 (제2007-5호:2007.7.1 시행)

(1) 연번 18, 21, 24번은 <성인의 급성림프모구백혈병이 재발되어 재관해>에 투여한 경우

(2) 연번 20번은 <성인의 급성림프모구백혈병의 공고요법 및 재발되어 재관해>에 투여한 경우

〔2군 항암제를 포함한 요법〕

연번	참고	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
1	1	imatinib 주1	필라델피아 염색체 양성인 급성림프모구백혈병	1차 이상	-
2	2	imatinib + cyclophosphamide + daunorubicin + vincristine + dexamethasone주1			관해유도요법
3	3	imatinib + cytarabine + etoposide주1			관해공고요법
4	4	imatinib + daunorubicin + L-asparaginase + vincristine + prednisolone주1			관해유도요법, 공고요법
5	5	imatinib + vincristine + prednisolone주1			관해유지요법
6	6	idarubicin + cyclophosphamide + vincristine + dexamethasone	재발성	2차 이상	-
7	9	idarubicin + cytarabine + etoposide
8	10	idarubicin + cytarabine + L-asparaginase + methotrexate + vincristine
9	11	idarubicin + L-asparaginase + vincristine + dexamethasone
10	7	idarubicin + cytarabine	재발성, 불응성(refractory)	2차 이상	-
11	8	idarubicin + cytarabine + dexamethasone
12	12	dasatinib	‘imatinib을 포함한 단독 또는 병용요법’에 저항성 또는 불내성을 보이는 18세 이상의 필라델피아 염색체 양성인 급성림프모구백혈병	2차 이상	-
		(제2008-4호:2008.6.1 시행)

연번	참고	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
13	13	clofarabine주6	이전에 실시된 두 가지 이상의 타 치료법에 반응하지 않거나 재발한 경우로서 지속적인 관해를 유도할 다른 치료법이 없는 21세 이하 소아의 급성림프모구백혈병	3차 이상	관해유도요법, 공고요법
		(제2013-199호:2013.12.11 시행)
14	14	clofarabine + cyclophosphamide + etoposide주6, 주7
		(제2013-199호:2013.12.11 시행)

주1. ‘imatinib’를 포함한 항암요법의 경우 식약처에서 지정하는 임상시험 실시기관으로서 다학제적위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 인정함

2. 위에서 언급한 ‘prednisolone’ 또는 ‘dexamethasone’을 포함하는 요법의 경우 두 약제는 진료의사의 의학적 판단에 따라 서로 대체투여가 가능하며, 환자의 상태에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV) 시 요양급여를 인정함 (제2007-5호:2007.7.1 시행)

3. 위에서 언급한 ‘L-asparaginase’는 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 근육내투여(IM),    피하투여(SC) 또는 정맥내투여(IV) 시 요양급여를 인정함

4. ‘cytarabine’, ‘methotrexate’, ‘hydrocortisone’ 약제는 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 상기요법 외에 척수강내(intrathecal)로 필요․적절하게 추가 투여 가능함

5. ‘methotrexate’ 사용 시 ‘leucovorin’은 사용이 가능함

6. 연번 13, 14는 식약처에서 지정하는 임상시험 실시기관으로서 근거 생산을 위한 계획서가 임상시험심사위원회(IRB)에서 통과된 경우에 한하여 요양급여 인정함.

7. 연번 14의 경우 다학제적위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 아래와 같이 투여 시 급여 인정함.

〇 clofarabine 40mg/m² + cyclophosphamide 440mg/m² + etoposide 100mg/m², D 1~5

〇 clofarabine 40mg/m² + cyclophosphamide 400mg/m² + etoposide 150mg/m², D 1~5

※ 삭제된 요법

35. 급성림프모구백혈병(Acute Lymphoblastic Leukemia)

17	(삭제 제2013-78호, 2013.6.1 시행)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

36		만성림프구성백혈병(Chronic Lymphocytic Leukemia)

[1군 항암제 단독 또는 병용요법]

연번	참고	항암요법
1	1	chlorambucil
2	2	cyclophosphamide(PO)
3	3	chlorambucil + prednisolone
4	4	cyclophosphamide(IV, PO) + vincristine + prednisolone
5	5	mitomycin C ※ 식약처 허가사항 범위 내에서 ‘mitomycin C’의 약값 전액을 본인이 부담하여 투여할 수 있음 (제2011-145호:2012.3.1 시행)

주1. 위에서 언급한 ‘prednisolone’은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV) 시 요양급여를 인정함

〔2군 항암제를 포함한 요법〕

연번	참고	항암요법	투여대상	투여단계
1	1	fludarabine (IV, PO)	B세포 만성림프구성백혈병	1차 이상
2	2	fludarabine + cyclophosphamide
3	4	fludarabine + cytarabine + mitoxantrone + dexamethasone
4	5	fludarabine + mitoxantrone
5	6	fludarabine + prednisolone
6	7	fludarabine + cyclophosphamide + rituximab주3	CD20 양성인 B세포 만성림프구성백혈병 (투여기간 : 6주기)	1차 이상
		(제2010-9호:2010.9.1. 시행, 제2010-10호:2010.10.1.시행, 제2011-145호: 2012.1.1시행)
7	3	fludarabine + cyclophosphamide + mitoxantrone	B세포 만성림프구성백혈병	2차 이상

주1. ‘fludarabine’을 포함한 항암요법 관련 : 1차 요법제로 투여 시 허가사항 범위 내의 투여조건을

충족하는 경우에 요양급여를 인정함

2. 위에서 언급한 ‘prednisolone’, ‘dexamethasone’은 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 경구투여(PO) 또는 정맥내투여(IV) 시 요양급여를 인정함

□ 세부기준 참조

연번 1~7번의 “fludarabine"을 포함한 항암요법 관련 투여대상

B세포 만성 림프구성 백혈병으로 진단받은 환자로서 일차나 이차요법제로 투여하며

1차 요법제로 사용시에는 다음과 같은 경우에 한하여 요양급여를 인정함.

-  다           음  -

가. 진전된 질병, 즉 Rai stage III/IV (Binet stage C) 환자

나. 다음과 같은 증상을 나타내는 Rai stage I/II (Binet stage A/B) 환자

- 골수 부전의 악화

- 체중감소, 극도의 피곤함, 야간 발한이나 발열 등의 증상

- 거대 또는 진행성 간비종대 또는 림프절증 환자

- 2개월 동안 말초혈액 림프구가 50% 이상 증가하거나  12개월 이내 말초혈액 림프구가 2배로 증가되는 환자

37		골수형성이상증후군(Myelodysplastic Syndromes)

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

연번	참고	항암요법
1	1	cytarabine
2	2	cytarabine + mitoxantrone
3	3	cytarabine + daunorubicin
4	4	cytarabine + L-asparaginase (IM or IV)
5	5	cytarabine + daunorubicin + thioguanine(비급여)(제2011-106호:2011.10.1 시행)
6	6	cytarabine + daunorubicin + etoposide

주1. 위에서 언급한 ‘L-asparaginase’는 환자의 상태 등에 따라 필요․적절하게 근육내투여(IM) 또는 정맥내투여(IV)시 요양급여를 인정함

2. cytarabine’, ‘methotrexate’, ‘hydrocortisone’ 약제는 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 상기요법 외에 척수강내(intrathecal)로 필요․적절하게 추가 투여 가능함

연번	참고	항암요법	투여대상	투여단계	투여요법
1	1	fludarabine + cytarabine주1	기존치료에 불응성이거나 재발된 골수형성이상증후군	2차 이상	관해유도요법, 공고요법
2	2	fludarabine + cytarabine + idarubicin주1
3	3	azacitidine	세부기준 참조
		(2006-6호:2006.8.1 시행, 제2010-12호:2010.12.15 시행)
4	4	decitabine	세부기준 참조
		(제2008-6호:2008.8.1 시행, 제2010-12호:2010.12.15 시행)

〔2군 항암제를 포함한 요법〕

주1. 연번 1, 2번은 식약처에서 지정하는 임상시험 실시기관으로서 다학제적위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 인정함. 아울러, 용법․용량 부분은 다음과 같이 투여 시 요양급여 인정하며, G-CSF는 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 다음 범위 내에서 적절히 투여할 수 있음

○ 연번1: fludarabine(30mg/㎡/일)×5일 + cytarabine(2g/㎡/일)×5일

○ 연번2: fludarabine(30mg/㎡/일)×5일 + cytarabine(2g/㎡/일)×5일 + idarubicin(12mg/㎡/일)×3일

○ G-CSF: 400㎍/㎡/일×6일

□ 세부기준 참조

‘Bone marrow blasts가 20% 이하인 골수형성이상증후군(MDS)’으로 확진된 환자로서 다음의 가, 나, 다 중 한 가지 이상을 만족하는 경우

-  다           음  -

NCCN Practice Guidelines에 의한 IPSS(International Prognostic Scoring System) Risk category 분류에 따라

가. IPSS Low 또는 Intermediate-1 중 빈혈이 erythropoietin 또는 antithymocyte globulin (ATG)에 반응하지 않는 경우

나. IPSS Low 또는 Intermediate-1 중 빈혈과 함께 절대호중구수 1,800/㎣ 미만의 호중구 감소증 또는 혈소판 수 100,000/㎣ 미만의 혈소판감소증이 있는 경우

다. IPSS Intermediate-2 또는 High인 환자로서 다음 중 1가지 이상에 해당하여 동종조혈모세포이식을 시행할 수 없는 경우

(1) 고령(50세 이상)

(2) 활동도가 좋지 않은 경우: ECOG 수행능력 평가 (PS: Performance status) 2 이상

(3) 장기 기능 장애로 인하여 동종조혈모세포이식의 금기증에 해당하는 경우

(4) 적절한 공여자가 없는 경우

연번 3. azacitidine 주사제 (품명 : 비다자 100mg 현탁주사용분말)

연번 4. decitabine 주사제 (품명 : 다코젠주)

‘Bone marrow blasts가 20% 이하인 골수형성이상증후군(MDS)’으로 확진된 환자로서 다음의 가, 나 중

한 가지 이상을 만족하는 경우

-  다           음  -

NCCN Practice Guidelines에 의한 IPSS(International Prognostic Scoring System) Risk category 분류에 따라

가. IPSS Risk category 중 Intermediate-1인 환자로서 다음 중 1가지 이상에 해당하는 환자

(1) 빈혈이 erythropoietin 또는 antithymocyte globulin에 반응하지 않는 경우

(2) 빈혈과 함께 절대호중구수 1,800/㎣ 미만의 호중구감소증이 있는 경우

(3) 빈혈과 함께 혈소판 수 100,000/㎣ 미만의 혈소판감소증이 있는 경우

나. IPSS Risk category 중 Intermediate-2 또는 High인 환자로서 동종조혈모세포이식을 시행할 수 없는 경우

2. 투여 용법․용량
“치료 1주기당 20mg/㎡을(1시간 동안 정맥점적주입) 연속 5일간 시행하고, 이후 치료주기를 매4주 간격으로 반복투여”하는 방법으로 투여

※ 참고 사항

○ IPSS(International Prognostic Scoring System)*from NCCN Practice Guidelines in Oncology

	International Prognostic Scoring System Risk category
	Low	Intermediate-1	Intermediate-2	High
Overall Score	0	0.5 ～ 1.0	1.5 ～ 2.0	≥ 2.5

Score value
Prognostic Variable	0	0.5	1.0	1.5	2.0
Bone marrow blast(%)	<5	5 ～ 10	-	11 ～ 20	21 ～ 30
Karyotypea	Good	Intermediate	Poor
Cytopeniab	0/1	2/3
aKaryotype : Good = normal, -Y alone, del(5q) alone, del(20q) alone Poor = complex(≥3 abnormalities) or chromosome 7 anomalies Intermediate = other abnormalities. bCytopenia : neutrophil count <1,800/mcL, platelets <100,000/mcL, Hb <10g/dL

* Adapted from Greenberg P, Cox C, LeBeau M, et al. International scoring system for

evaluating prognosis in myelodysplastic syndromes, Blood 1997;89:2079-2088

* Adapted from Greenberg P, Cox C, LeBeau M, et al. Erratum. International scoring system

for evaluating prognosis in myelodysplastic syndromes, Blood 1998;91:1100

38		조혈모세포이식 전처치요법

〔1군 항암제 단독 또는 병용요법〕

연번	참고	항암요법
1	1	busulfan(PO)(비급여)
2	2	carboplatin
3	3	carmustine(비급여)(제2011-106호:2011.10.1 시행)
4	4	cisplatin
5	5	cyclophosphamide
6	6	cytarabine
7	7	etoposide
8	8	ifosfamide
9	9	melphalan
10	10	methotrexate
11	11	mitoxantrone
12	12	procarbazine(비급여)(제2011-106호:2011.10.1 시행)
13	13	triethylenethiophosphoramide (thiotepa)

주1. 위에서 언급된 1군 항암제로서, 조혈모세포이식 전처치요법으로 ‘환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 필요․적절하게 단독 또는 병용투여’ 시 요양급여를 인정함

※ 암질환이 아닌 환자(재생불량성 빈혈 등)에서 <조혈모세포이식 전처치요법>을 하고자 하는 경우에는 보건복지부 고시【제2007-83호, 2007.9.27】에 따라 건강보험심사평가원장이 공고한 <조혈모세포이식 전처치 요법>을 준용하여 실시 시 요양급여를 인정함(제2007-7호:2007.11.20 시행)

〔2군 항암제를 포함한 요법〕

연번	참고	항암요법	투여대상
1	1	busulfan(IV)	동종, 자가 조혈모세포이식 시 ※‘cyclophosphamide’, ‘melphalan’, ‘triethylene thiophosphoramide(thiotepa)’ 약제는 환자의 상태 및 진료의사의 의학적 판단에 따라 ‘busulfan’(IV) 단독요법 외에 필요․적절하게 추가 투여할 수 있음
2	2	busulfan(IV) + cyclophosphamide + etoposide	동종, 자가 조혈모세포이식 시
3	3	fludarabine(IV)	동종 조혈모세포이식 시
4	4	fludarabine(IV) + busulfan(IV, PO)
5	5	fludarabine(IV) + cyclophosphamide
6	6	fludarabine(IV) + melphalan

주1. 위 투여대상으로 언급되지 아니한 <제대혈 조혈모세포이식>의 경우는 <동종조혈모세포이식>에 준하여 요양급여를 인정함

주2. 연번 4∼6의 경우 식약처에서 지정하는 임상시험 실시기관으로서 다학제적위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 요양급여를 인정함(제2007-6호:2007.9.1. 시행)

※ 삭제된 요법

38. 조혈모세포이식 전처치요법

[1군 항암제를 포함한 요법]

주1	※ (삭제 제2009-3호:2009.7.1 시행)

[2군 항암제를 포함한 요법]

주2	※ (삭제 제2009-3호:2009.7.1 시행))

39		기타 암

연번	참고	대상질환	항암요법
1	1	후두유두종	fluorouracil 후두 내 주입
2	2	임파관평활근종증 (Lymphangioleiomyomatosis)	tamoxifen
3	3	복막암	cisplatin (복막암에는 intraperitoneal cisplatin instillation 요법)
		(제2007-3호:2007.4.1 시행)
4	4	융모상피암	etoposide (IV, PO)
		(제2007-3호:2007.4.1 시행)
5	5	종격동 속발성 악성신생물 (Adenocarcinoma unknown origin)	1) cisplatin 2) etoposide (IV, PO) 3) vinblastine
6	6	폐암으로 인한 흉막삼출액이 있는 경우	bleomycin (흉막강 내 직접 주입)
		(제2007-3호:2007.4.1 시행)
7	8	H-Mole에서 chorionic Cancer로의 진행이 우려되는 경우	doxorubicin + methotrexate + cyclophosphamide
8	10	복막에서 발견된 암종 (peritoneal carcinoma)주2,	paclitaxel + cisplatin (Intra-peritoneal) ․ 투여대상 : stage Ⅲ인 환자에서 다음의 조건을 모두 만족하는 경우 ① 수술 후 잔류종양이 1㎝ 이하 ② GOG수행능력 평가 2 이하 ․ 투여단계 : ― ․ 투여요법 : A
		(제2006-6호:2006.8.1.시행,제2007-7호:2007.11.20 시행)
9	11	흉선암	1) cyclophosphamide(IV) + doxorubicin + cisplatin 2) etoposide(IV) + ifosfamide + cisplatin 3) etoposide(IV) + cisplatin 4) doxorubicin + cisplatin + vincristine+ cyclophosphamide(IV)
10	16	악성 흉막중피종	pemetrexed + cisplatin ․투여대상 : 수술이 불가능한 악성 흉막중피종 ․투여단계 : 1차 이상 ․투여요법 : P, S
		(제2006-8호:2006.10.1. 시행, 제2007-3호 :2007.4.1 시행)
11	17	골수증식성질환(본태성혈소판증가증, 진성 다혈구증, 기타 골수증식성질환)	hydroxyurea(PO)
12	18	고위험 또는 재발성 또는 불응성 임신성융모종양(gestational trophoblastic tumor), 태반유래융모종양(placental site trophoblastic tumor)	1) etoposide + methotrexate + dactinomycin + cyclophosphamide + vincristine(EMA-CO) 2) etoposide + methotrexate + dactinomycin + cisplatin(EMA-EP)
		(제2007-6호:2007.9.1 시행)
13	19	stage Ⅲ, Ⅳ 음경암(penile cancer)	1) cisplatin + methotrexate + bleomycin 2) cisplatin + fluorouracil
		(제2007-7호:2007.11.20 시행)
14	20, 21	imatinib에 감수성이 있는 tyrosine kinase 관련 질환	imatinib ․투여대상 : ① 성인의 PDGFR-beta 양성인 골수형성이상증후군(MDS) ② 성인의 PDGFR-beta 양성인 골수증식질환(MPD) ․투여단계 : 2차 이상
			imatinib ․투여대상 : ① 성인의 FIP1L1-PDGFR-alpha 양성인 과호산구성 증후군(HES) ② 성인의 FIP1L1-PDGFR-alpha 양성인 만성 호산구성 백혈병(CEL) ․투여단계 : 1차 이상 ․투여요법 : 관해유도요법, 관해유지요법
		(제2008-5호:2008.7.1.시행,제2008-8호 :2008.10.1. 시행, 제2010-12호 :2010.12.15 시행)
15	22	모상세포백혈병 (hairy cell leukemia)	cladribine ․투여대상 : 활동성 모상세포백혈병 ․투여단계 : 1차 이상
		(제2009-4호:2009.8.1 시행)

※ 투여요법 : A(수술후보조요법, adjuvant), P(고식적요법, palliative), S(구제요법, salvage)

주1. 위에서 언급되지 않은 대상질환별 항암요법은 “식약처 허가사항 범위 내에서 환자의 증상 등에 따라 필요․적절하게 투여” 시 요양급여를 인정함

2. 연번 8관련(제2007-7호:2007.11.20 시행, 제2010-5호: 2010.3.1 시행, 제2014-127호: 2014.7.1시행)

가. 복막에서 발견된 암종에서 ‘paclitaxel’은 식약처 허가초과인 약제로서 식약처에서 지정하는 임상시험 실시기관으로서 다학제적위원회에서 동 요법이 반드시 필요하다고 협의한 경우에 한하여 요양급여를 인정함

나. 복막에서 발견된 암종(peritoneal carcinoma)은 난소암을 원발 부위로 추정할 수 있는 조건을 갖춘 경우로서 다음의 3가지 조건을 모두 충족한 경우임

① 여성 환자

② 검사를 통하여 다른 장기(위/대장 등)가 원발 부위가 아님이 입증됨

③ Epithelial ovarian ca.에 부합되는 histologic type(serous, mucinous, endometrioid, clear cell 등)을 보임

※ 삭제된 요법

40. 기타암

3	○ 삭제 ○ 삭제 ○ 삭제 (개정 제2007-3호:2007.4.1 시행)	cisplatin (복막암에는 intraperitoneal cisplatin instillation 요법)
4	○ 삭제 ○ 삭제 ○ 삭제 ○ 삭제 (개정 제2007-3호:2007.4.1 시행)	etoposide (IV, PO)
6	○ 삭제
7	(삭제 제2007-3호:2007.4.1 시행)
9	○ 복막에서 발견된 암종	10. 난소암 항암요법으로 이동
12	(삭제 제2007-3호:2007.4.1 시행)
13	(삭제 제2007-3호:2007.4.1 시행)
14	(삭제 제2007-3호:2007.4.1 시행)
15	○ 나팔관암	10. 난소암 항암요법으로 이동

2. 연번 1-9, 11-14 의 “삭제” 항목 관련 : <각 암종별 항암요법>에 포함되어 급여인정을 유지함