〈붙임 2〉

의견조회 내역

○ 내용: 다음의 급여기준(안)에 대해 의견 조회코자 함

<변경>

- 비소세포폐암에 ‘crizotinib' 단독요법(1차 및 2차 이상, 고식적요법) 투여대상 확대 관련

변      경

Ⅰ. 항암요법

□ 주요 암종별 항암요법

구분

현행 공고 세부 인정사항

개정공고 의견조회(안)

개정사유

2. 비소세포폐암

[2군 항암제를 포함한 요법]

3. 고식적요법(palliative)

가. 투여단계: 1차(first-line)

연번	항암요법	투여대상
19	crizotinib	역형성 림프종 인산화효소 (ALK) 양성(FISH 양성)인 국소 진행성 또는 전이성

- stage ⅢA 이상으로 각 연번의 투여대상에 해당하는 경우 요양급여를 인정함

3. 고식적요법(palliative)

가. 투여단계: 1차(first-line)

연번	항암요법	투여대상
19	crizotinib	역형성 림프종 인산화효소 (ALK) 양성(삭제)인 국소 진행성 또는 전이성

- stage ⅢA 이상으로 각 연번의 투여대상에 해당하는 경우 요양급여를 인정함

○ ‘crizotinib(품명: 잴코리캡슐)은 <역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료>로 허가 되었고 형광동소교잡 반응법 검사 이외에 ‘ALK 동반진단 검사[면역조직화학염색법]’가 급여등재 예정임에 따라 이를 반영할 필요가 있어 검토함.

○ 이와 관련하여 신의료기술의 안전성 ․유효성을 평가한 결과, 면역조직 화학염색법을 통한 ALK 동반진단 검사는 수행에 있어 안전한 기술이며 치료약제 투여 여부 결정하는데 임상적 유용성이 있고, 진단의 정확성이 기존의 ALK 검사법인 형광동소 교잡반응법과 유사한 수준의 기술로 판단된다는 결론을 얻은 바 있고,  ALK 동반진단 검사가 형광동소교잡 반응법외에 면역조직화학염색법도 급여 등재 예정임에 따라 면역조직 화학염색법을 통해 얻은 결과로도 약제를 급여토록 하기 위해 형광동소 교잡반응법으로 한정한 문구를 삭제 하고자 함.

3. 고식적요법(palliative)

나. 투여단계: 2차 이상

연번	항암요법	투여대상
17	crizotinib	역형성 림프종 인산화효소 (ALK) 양성(FISH 양성)인 재발성 또는 전이성

- stage ⅢA 이상으로 각 연번(22, 23, 24번 제외)의 투여대상에 해당하는 경우 요양급여를 인정함

3. 고식적요법(palliative)

나. 투여단계: 2차 이상

연번	항암요법	투여대상
17	crizotinib	역형성 림프종 인산화효소 (ALK) 양성(삭제)인 국소 진행성 또는 전이성

- stage ⅢA 이상으로 각 연번(22, 23, 24번 제외)의 투여대상에 해당하는 경우 요양급여를 인정함